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《東京/管理職》上場準備QST認定ベンチャー企業/臨床開発マネージャーのポジションをご準備しております。
年収：800万 ～ 900万
採用企業案件
役員面接
リンクメッド株式会社
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- 資本金30百万円
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 《東京/管理職》上場準備QST認定ベンチャー企業/臨床開発マネージャーのポジションをご準備しております。 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【会社概要】 〜日本初開発！放射性医薬品による革新的な「見える」がん治療法の開発に特化した企業～ 同社は、量子科学技術研究開発機構（QST）において研究開発してきた放射性医薬品による『革新的な「見える」がん治療』を実現し、患者様、そのご家族、医療従事者の皆様に貢献するべく設立されました。 がんは、本邦死因第一位の疾患で、診断法・治療法の開発が急務です。当社のテクノロジーを用い、がんの診断と治療の両目的に使える次世代型放射性医薬品を開発しております。 開発一号品64CuｰATSM（LM001）は、がん細胞の低酸素状態を利用して特異的に蓄積する特性を持ち、放射線治療の効果を高めることが期待されています。特に難治性がんや治療が困難ながん種に対して新たな治療選択肢を提供することを目指しています。 【今後の展望（フェーズ）】 ・資金調達と基盤整備： 2023年12月にNEDO「研究開発支援」10億円、およびシリーズA等で総額9.8億円を調達。国内量産体制構築に向けたサイクロトロンや製剤設備工場の建設も完了しました。さらに2025年5月にはシリーズBとして総額38.5億円の資金を調達。今後は新工場の本格稼働に向けた製造体制の確立、および研究開発・管理体制の拡充を図ります。 ・パイプラインの進捗： LM001は国内での第三相試験を実施中で、並行して米国を中心とした海外開発も準備中です。 LM002（膵がん診断薬）についても、革新的画像診断法の開発を目指し医師主導治験（第I相）を実施しています。 さらに後続パイプラインの研究開発も進めております。 【採用背景】 現在は国内での上市（2028年目標）に向けた最終ステップである第三相試験を実施中であり、同時に米国等での治験準備やLM002の第I相試験も進行しています。この重要なフェーズにおいて、国内外の臨床開発を推進し、当社の成長を共に牽引してくださる臨床開発マネージャーを募集します。 【業務内容】 日本・米国等において、臨床開発マネージャーとして幅広な業務に携わっていただきます。 ・臨床開発の推進及び薬事関連業務 ・当局（PMDA/FDA等）との折衝 ・CTD作成、米国のIND申請対応等の承認申請対応と資料作成等 【魅力】 ・QST発の日本初となる革新的テクノロジーを基盤とした、社会的意義の極めて高い開発に携われます。 ・シリーズBで38.5億円の大型資金調達を完了し、工場建設や海外展開、上場準備を加速させる非常にダイナミックなフェーズです。 ・国内のみならず、FDA折衝や米国IND申請対応など、グローバルな開発マネージャーとしての経験を積むことが可能です。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員 【雇用期間】 期間の定め無し 【試用期間】 有/3ヶ月 <試用期間中の労働条件の変更> 無 【昇給】 有/年 回 【賞与】 無 【諸手当】 諸手当 通勤手当 ストックオプション 【福利厚生】 ランチイベント 書籍・セミナー補助 【保険】 各種社会保険完備 【勤務地】 東京都中央区 アクセス：日比谷線 小伝馬町駅 徒歩2分 【屋内の受動喫煙対策】 有/禁煙 【勤務時間】 09:00 ～ 17:30 7.5時間勤務 ※管理監督者採用を想定しております。業務に支障がでない範囲で勤務時間などはご自身でコントロールしていただきます。 【残業時間】 適時ご対応お願いします。 【休日・休暇】 ・完全週休2日制 ( 祝日, 日, 土 ) ・有給休暇, リフレッシュ休暇夏季休暇, 慶弔休暇, ・年末年始休暇125日、有給休暇 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・臨床開発/臨床運用の実務経験（当局対応あるいはCROマネジメントなどの経験を含む）・GCP下での臨床試験推進経験（品質・リスク管理の理解） ・英語での実務コミュニケーション力（会議・メール・資料レビュー） 【歓迎（WANT）】 ・臨床試験プロトコル作成経験・承認申請PMDA対応経験 ・米国臨床試験の立ち上げ経験（US CRO運用、IRB/サイト対応など） 【求めるスキル】 ・新しいことにチャレンジできる方 ・コミュニケーション力、人間力 |
| アピールポイント | Uターン・Iターン歓迎 海外事業 管理職・マネージャー 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/05 |
| 求人番号 | 7587488 |
採用企業情報
- リンクメッド株式会社
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- 資本金30百万円
- 会社規模非公開
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】2022年7月4日
【代表者】吉井 幸恵
【資本金】3,000万円
【本社所在地】東京都中央区日本橋本町3丁目11-5
【その他事業所】千葉
【事業内容】放射性医薬品の研究開発・製造
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