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【製造所】Specialist QC(NPIチーム)【新幹線・車通勤OK@米原工場/在宅勤務制度】

年収:応相談

採用企業案件

採用企業

アストラゼネカ株式会社

  • 大阪府

    • 資本金2,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • その他
部署・役職名 【製造所】Specialist QC(NPIチーム)【新幹線・車通勤OK@米原工場/在宅勤務制度】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ◆ ポジション概要
現在アストラゼネカでは、2030年までに40件以上の新薬承認を目指し、現在も113件の臨床開発プロジェクトが進行中(2025年3月時点)となっており、これから多くの新薬の上市を予定しております。
今回米原工場にて、技術移管および試験関連のバリデーション業務を担うSpecialist QCを募集します。
・勤務地:滋賀県 米原工場(新幹線・車通勤OK)
・フルフレックス/在宅勤務制度あり

◆ 主な業務内容
・機器管理:必要に応じて現場に赴き、試験担当者と連携してトラブルシュートや対応を行います。日常的な運用管理にも関与します。 理化学機器に加え、無菌試験関連機器なども含めた幅広い機器を対象としています。
・技術移管:導入プロジェクトにQC代表として参画し、試験法移管に必要な資材準備、試験実施、報告書作成、手順書整備、ギャップ分析、変更管理対応などを行います。
・文書・手順管理:SOPや記録の作成・レビュー、逸脱対応・調査・是正措置
・改善・チーム活動:品質/生産性改善、デジタル化・サステナ推進、GMP/SHE教育・メンバー育成
※【変更の範囲:会社の定める業務】

◆ このポジションで得られるもの
【1】経験の幅が広がる環境
・多様な製品ラインナップの品質管理に携われる
・グローバルと連携し、国際基準での機器管理を担う
・GMP、システムに関する広い専門知識を身につけられる

【2】キャリアの広がり
・QCリーダー、QA、グローバルポジションなどへのキャリアパスあり
・社内公募(立候補)制により、営業/人事/メディカル部門など部門を超えた多様なキャリアに挑戦可
→上長に相談しながら必要な経験を積める環境です
・グローバル企業で中長期的にキャリア形成できる

【3】成長を支える研修体制
・領域未経験でも安心のOJT+座学研修プログラム完備
→GMPや品質関連教育、システムトレーニング、専門技術研修、オンボーディングプログラムなど
・継続的なスキルアップとキャリア形成を後押しする環境

【4】働きやすい環境
・在宅勤務制度/フルフレックス制
・有給休暇は入社直後に付与され、フレキシブルに使用可能

■勤務地情報
米原工場(滋賀県):「米原駅」よりEVシャトルバスで約10分(朝夕各3便)
・大阪、名古屋、京都、神戸からの新幹線通勤も可能。多くの社員が利用しています。
・マイカー通勤OK(駐車場・EV充電スポット完備)

■選考プロセス
書類選考→1次面接(日本語)→2次面接(日本語)→内定
※面接回数は変更となる場合があります
労働条件 ■ 年収・待遇
年収:560万円~840万円(経験・スキルに応じて決定)
賞与・昇給:各年1回
社会保険完備(健康・厚生年金・雇用・労災)

■ 雇用形態:正社員
正社員(試用期間6ヶ月/条件変更なし)

■ 勤務時間
標準労働時間:9:00~17:15(所定労働時間:7時間15分)
月間労働時間ベースのフレックスタイム制(コアタイムなし)
在宅勤務制度で週2日(月8日)のリモートワークが可能

■ 休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
有給休暇:4日~20日(下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります)
年間休日:123日 (2025年度)
その他休暇:年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇 他

■ 福利厚生
確定拠出年金制度
手厚い研修制度・教育プログラム(E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修 他)
独自の出産・育児サポート制度
健康診断(人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り)
転勤・引っ越し支援制度
従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度
ライフスタイルプラン給付金(キャリアレベルに応じて付与)
福利厚生クラブ(リロクラブ)等
応募資格

【必須(MUST)】

・製薬業界での分析法移管、変更管理、機器導入(IQ/OQ/PQ)のご経験
・プロジェクト推進経験
・英語力:日常会話レベル(メールでのやりとり、基本的な会話が可能)

【歓迎(WANT)】

・逸脱対応経験

・デジタル中心の業務に抵抗感がない方
アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2026/02/26
求人番号 7583945

採用企業情報

アストラゼネカ株式会社
  • アストラゼネカ株式会社
  • 大阪府

    • 資本金2,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • その他
  • 会社概要

    【設立】1975年4月11日
    【代表者】堀井 貴史
    【資本金】20億円
    【売上高】4,960億円(販促会社レベル/薬価ベース)
    【従業員数】約3,700名(2024年4月時点)
    【本社所在地】大阪府大阪市北区大深町3番1号
    【その他事業所】東京、滋賀、大阪

    【アストラゼネカのポイント】
    ◇イギリスに本社を置く医薬品メーカー
    ◇国内開発プロジェクト数:101(2024年9月30日時点)
    ◇社内公募制度完備:社歴や年齢に関係なくキャリアアップ可能
    ◇フルフレックス制×在宅勤務制度で働きやすい環境
    ◇1日の所定労働時間は7時間15分と短め
    ◇女性管理職比率は約30%と業界内で高めの水準

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