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プロセスリード – グリーンフィールド製薬プロジェクト（OSD施設）
年収：応相談
採用企業案件
PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
| 部署・役職名 | プロセスリード – グリーンフィールド製薬プロジェクト（OSD施設） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・固形製剤（OSD）のプロセス設計SMEとして、造粒・打錠・コーティング等の工程設計、QbD／CQA／CPP対応、PFD・P&ID作成レビューまで一貫してリード。 ・設備戦略立案、URS作成、ベンダー選定、FAT/SAT対応を通じて技術面を統括。 ・グリーンフィールド案件でFEL3～EPC、試運転・立上げまで横断的に支援し、GMP・品質・安全・コスト最適化を担う。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・契約社員 【勤務時間】 ・9:00～18:00（休憩1時間） 【勤務場所】 ・山形県東根市 【休日・休暇】 ・土日祝日休み ・年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 【給与】 給与については、基本的に前職の給与を保証。 ※経験・スキルに応じて交渉可能です。 【福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ・通勤手当支給 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・OSD（固形製剤）プロセス設計の実務経験・GMP、QbD、CQA/CPP、リスクアセスメントの知識 ・PFD／P&IDレビュー、機器仕様・ベンダー対応経験 ・EPC／FELフェーズにおける技術調整・文書レビュー経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 ・グリーンフィールド／新工場立上げ経験・HAZOP等の安全設計レビュー経験 ・コスト最適化・バリューエンジニアリング経験 ・オートメーション／ユーティリティ設計の知識 ・英語での技術文書レビュー・ベンダー対応経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/25 |
| 求人番号 | 7577050 |
採用企業情報
- PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
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会社概要
【設立】2017年6月
【代表者】サルヴァドーリ・アンドレア
【本社所在地】大阪府大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43
【事業内容】医薬品・医療機器等のライフサイエンス業界に特化したコンサルティング（品質保証・規制対応・安全性管理など）
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