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【オートメーションアーキテクト】大規模製薬CapExプロジェクト｜英語を活かすIT/OT統合のスペシャリスト
年収：
800万 ～ 1100万
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採用企業案件
PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
| 部署・役職名 | 【オートメーションアーキテクト】大規模製薬CapExプロジェクト｜英語を活かすIT/OT統合のスペシャリスト |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 PQEは1998年にイタリア・フィレンツェで創設されたライフサイエンス分野に特化したグローバルコンサルティング会社です。 現在世界45カ国に拠点を持ち、2000名以上の社員が活躍しています。 主に製薬、医療機器分野における規制遵守や品質管理に関する高度なサービスを提供しています。 PQEでは、国内外のプロジェクトに関わりながら、国際的な環境で新しい挑戦に取り組むことができます。 社員一人ひとりの声が尊重される職場で、キャリアを築くサポートも整っています。 チームワークを重視し、常に革新を追い求めながら、共に成長していける環境がここにあります。 【ミッション：製薬オートメーションの「エンドツーエンド」技術実装を牽引する】 クライアントが進める大規模製薬オートメーションプロジェクトにおいて、シニア・オートメーションアーキテクトとして技術実装を担っていただきます。 オートメーションアーキテクチャと標準の定義、OT（制御技術）からIT（情報技術）へのシステム統合をリードし、cGMP環境下での厳格な準拠を確保。ライフサイクル管理やステークホルダー調整を通じ、プロセスおよび建物インフラの継続的改善を推進するポジションです。 【具体的な職務内容】 ・アーキテクチャ設計と標準化: オートメーションコンセプトおよび技術標準の開発・管理。プロセスと建物インフラを網羅するアーキテクチャ設計。 ・IT/OTシステム統合: OTからITシステム（Historian、MESなど）への統合、および各種通信プロトコル（OPC UA、Bacnet等）を用いたシステム連携の主導。 ・プロジェクトの技術統括: 技術実装の定義と責任。コミッショニング（試運転）中の活動支援および技術的サポート。 ・ライフサイクルおよび移行管理: オートメーションシステムのライフサイクル管理と、先進的な移行（マイグレーション）コンセプトの策定。 ・ドキュメントおよびコンプライアンス: 技術SOP、BAs、機能仕様書の作成・レビュー。cGMP、GxP、コンピュータバリデーション要件への準拠確認。 ・チームおよびリソース調整: 内部・外部スタッフの調整、およびオートメーション分野における複雑な問題の分析・解決支援。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・契約社員 ※本プロジェクトは数年間の長期にわたる計画であり、プロジェクト期間中は継続して契約を更新いただくことを前提としています。 【勤務時間】 ・9:00～18:00（休憩1時間） 【勤務場所】 ・山形県東根市 【休日・休暇】 ・土日祝日休み ・年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 【給与】 想定年収 800万～1,100万円 給与については、基本的に前職の給与を保証。 ※経験・スキルに応じて交渉可能です。 【福利厚生】 ・社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） ・通勤手当支給 ・帰省手当 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 •製薬業界における10年以上の大規模CapExプロジェクト（5,000万ユーロ超）のアーキテクト経験•各種オートメーションシステム（Siemens PCS7, WinCC, DesigoCC, Neo, Beckhoff, Schneider Aveva WW, Mitsubishi）とのインターフェース・統合経験 •Building & Infrastructure（クリーン＆ブラックユーティリティ、HVA、AHU）およびProcess & Factory Automationフレームワークの実務経験 •PLC、HMI/SCADA、OPC UA、Bacnet、Profinet、MTP、MSIなど異なる通信プロトコルでのシステム統合経験 •Automation Framework設計、テスト戦略、運用、cGMP準拠のコンピュータベースシステム要件に関する深い知識 •法規制、GxP、コンピュータバリデーション、プロセス最適化の理解 •優れたステークホルダーマネジメント、チームマネジメント、分析力、リスク管理能力 •オートメーション技術プロジェクトの成果物納入経験、アーキテクチャ設計と文書化能力 •BMS、EMSの知識 •ビジネスレベルの英語力 【歓迎（WANT）】 •プロジェクト要件および機能に基づくツール評価能力。•優れたステークホルダーマネジメントおよびコミュニケーション能力。チームマネジメント力、分析思考力、リスクマネジメント能力。 •成果志向であり、自動化技術プロジェクトの遂行経験が豊富で、アーキテクチャ設計および文書化に強みを持つ。 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/04/27 |
| 求人番号 | 7576994 |
採用企業情報
- PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
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会社概要
【設立】2017年6月
【代表者】サルヴァドーリ・アンドレア
【本社所在地】大阪府大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43
【事業内容】医薬品・医療機器等のライフサイエンス業界に特化したコンサルティング（品質保証・規制対応・安全性管理など）
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