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| 部署・役職名 | オートメーションアーキテクト(リード) |
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| 仕事内容 |
大手製薬メーカー(経口固形製剤:OSD)のCAPEXプロジェクトにおいて、最先端のオートメーションをリードしていただきます。 自動化システムの設計からライフサイクル管理、標準策定、将来を見据えたマイグレーション戦略まで――技術と構想力の両面でプロジェクトを牽引するポジションです。 【主な職務内容】 • ユーザーおよびインターフェース要件を深く理解し、技術実装に対して責任を負う。 • 社内環境における標準に準拠し、要求事項を満たす技術ソリューションを定義・実現する(明確な理解が不可欠)。 • 自動化システムの継続的改善に寄与するプロセスやプロジェクトの統制および立ち上げ。 • 自動化コンセプトおよび技術標準の高度化・発展。 • 試運転(コミッショニング)時のプロジェクト活動および支援。 • 自動化システムのライフサイクル管理。 • 将来を見据えた移行(マイグレーション)コンセプトの策定。 • 自動化分野における技術SOP、BA(ビジネスアプリケーション/ビジネスアナリシス)、技術標準、機能仕様書の作成・改訂・レビュー。 • 社内外スタッフの調整。 • 自動化分野における複雑な問題発生時の分析および支援。 • 製薬製造またはインフラ設備分野における自動化システム(Zenonを含む)および関連インフラの十分な理解。 • 自動化プロジェクトの標準およびアーキテクチャの管理。 • 自動化システムのライフサイクル管理(技術標準、SOP、移行コンセプト、自動化コンセプト)。 • ITを含む複数システムによる自動化アーキテクチャ設計。 • 自動化分野における技術SOP、BA、技術標準、機能仕様書の作成・改訂・レビュー。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 ・契約社員 【勤務時間】 ・9:00~18:00(休憩1時間) 【勤務場所】 ・山形県東根市 【休日・休暇】 ・土日祝日休み ・年次有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇 【給与】 給与については、基本的に前職の給与を保証。 ※経験・スキルに応じて交渉可能です。 【福利厚生】 ・社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険) ・通勤手当支給 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 • 製薬業界において、プロセスおよびB&I分野のアーキテクトとして、5,000万ユーロ超の大型CapExプロジェクト/プログラムを10年以上主導した豊富な経験。• 各種自動化システム(Siemens PCS7 / WinCC / DesigoCC / Neo、Beckhoff、Schneider / Aveva / WW、Mitsubishiなど)のインターフェースおよび統合に関する実務経験と国際的なビジネス経験。 • 建築・インフラ分野(クリーン/ブラックユーティリティ、HVA、AHU)およびプロセス/ファクトリーオートメーション(モジュラーオートメーション)のCapExプロジェクト経験。 • PLC、HMI/SCADAに関する市場知識、およびOPC UA、Bacnet、Profinet、MTP、MSIなど各種通信プロトコルを用いたシステム連携経験。 • OTからITシステム(ヒストリアン:inmation、MESなど)へのシステム統合経験。 • cGMP環境におけるコンピュータ化システムの自動化フレームワーク設計、テスト戦略、運用およびコンプライアンス要件に関する深い知識。 • 法規制、コンプライアンス、GxP、コンピュータバリデーション、規制要件に関する包括的理解。 • ソリューション設計・アーキテクチャ構築およびプロセス最適化の経験。 • ビジネスレベルの英語力 【歓迎(WANT)】 • プロジェクト要件および機能に基づくツール評価能力。• 優れたステークホルダーマネジメントおよびコミュニケーション能力。チームマネジメント力、分析思考力、リスクマネジメント能力。 • 成果志向であり、自動化技術プロジェクトの遂行経験が豊富で、アーキテクチャ設計および文書化に強みを持つ。 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/25 |
| 求人番号 | 7576994 |
採用企業情報
- PQE Japan株式会社
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- 会社規模非公開
- コンサルティング
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会社概要
【設立】2017年6月
【代表者】サルヴァドーリ・アンドレア
【本社所在地】大阪府大阪市阿倍野区阿倍野筋1-1-43
【事業内容】医薬品・医療機器等のライフサイエンス業界に特化したコンサルティング(品質保証・規制対応・安全性管理など)
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