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| 部署・役職名 | 薬事（管理職クラス） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【主な職務】 • 薬事業務サブファンクションのスペシャリストとして、製品登録申請、進捗報告書、補足、修正、または定期的な経験報告書の開発を指揮する、組織内で非常に経験豊富で知識豊富なリソースとみなされます。 • 保留中の登録の承認を迅速化するために規制当局とやり取りします。 • 製品ライフサイクル全体にわたって規制の連絡役を務めます。 • 以下の一部に参加します：製品計画の開発と実装、薬事戦略、リスク管理、化学製造管理（CMC）。 • 新薬、生物製剤、または医療機器の適時承認と市販製品の継続的な承認を確保します。 • マーケティング、研究チーム、および規制当局に対する規制担当者として機能します。 • 製造の変更、ライン拡張、技術ラベリング、適切な規制と解釈について開発チームやマーケティング チームに助言します。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：3ヶ月 就業時間：9:00～17:30 （所定労働時間7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 年収：要相談（前職や希望考慮） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 薬事申請業務の経験、ピープルマネジメントの経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/24 |
| 求人番号 | 7544353 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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- メーカー 商社 メディカル
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