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| 部署・役職名 | Scientist（製剤研究所_注射剤プロセス設計/処方設計）【製薬人事OBによる書類／面接対策サポート付】 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 無菌製剤を中心に下記の業務を遂行していただきます。 ・無菌注射製剤の処方設計 ・無菌注射製剤の治験薬並びに商用製造プロセス開発 ・申請業務（IND/IMPD, CTD作成および照会事項対応） ・GMP製造所への製造技術移管 ・商用後の生産課題解決，安定生産支援，変更管理対応 ・製剤開発戦略の立案 ・導入PJにおけるパートナーとの協働 ・製剤の新規技術開発 【組織】 国内サイト（焼津、つくば）のみならず、海外の開発拠点（米国：シカゴ・ボストン、欧州：オランダなど）とも連携をとりながらグローバルに活動しています。また国内、海外の生産拠点とは新製品の技術移転、既存製品の工程改善・原価低減の諸活動を通じて常時協働しております。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・ 修士（薬学6年生含む）卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる方 ・ 無菌製剤開発の経験・実績5年以上 ・治験から申請段階における無菌製剤製造法開発業務を経験した方 ・バイオ医薬品の当局提出資料の製剤パートの作成を一人でできる方、もしくは同等の知識を有する方 ・ICHガイドライン，医薬品GMP，注射製剤の無菌管理の学習経験のある方 ・グローバルに業務を推進するのに必要な英語力を有している方（TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力） 【歓迎（WANT）】 ・海外製造所へ技術移転の経験のある方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/23 |
| 求人番号 | 7543447 |
採用企業情報
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