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| 部署・役職名 | 化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード等）／研究開発職（生産本部 CMC研究センター 原薬開発グループー）静岡県 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。 1、開発化合物 （原薬） の製造法開発及びスケールアップ研究 2、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理 3、国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 必要な業務スキル、経験：【必須要件】 ・製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品（原薬）のプロセス研究開発又は医薬品（原薬）の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ・主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ・国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 【歓迎要件】 ・国内外において承認申請業務の経験がある方 ・ビジネスでの英語使用経験がある方 【必須要件】 日本語：ネイティブレベルの日本語力 英語：日常会話レベル ※ビジネスでの英語使用経験は求めない （メールや会議での質疑応答対応あり） 【歓迎要件】 英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 【プレゼンの有無】 有/ Required ①プレゼン時間：10分 ②プレゼン内容：これまで取り組んできた業務に関して 「一次面接時に10分間のプレゼンテーションを実施いただきます。内容はご略歴とこれまで取り組んできた業務についてお話しいただきます。資料等は当日ご準備ください。事前の提出は不要です。なお、開示いただける情報のみで結構です。」 採用背景： 医薬品の開発初期段階から上市後の維持管理に至るまで、幅広い業務を担っているグループであり、また、グローバルへの事業拡大と多彩な創薬モダリティの開発研究が加速する状況において、当社の生産関連の研究開発に関する業務量が多くなっており、現有体制では、業務の遂行が難しくなっている。特にプロジェクト（開発、申請）を推し進めていけるメンバーが不足しているため、プロジェクトを力強く牽引し、また、メンバーを引っ張っていける人材の必要性が高まっている。 本ポジションの魅力： このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。 【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。当グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。 企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。 求める人材像： ・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーと協力して行動できる方 ・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方 ・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/22 |
| 求人番号 | 7540696 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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