転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 安全管理責任者 （GVP）【動物用医療機器/プライム上場傘下】※65歳定年 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
▼ミッション 弊社は、動物用手術支援ロボットの事業展開に伴い、 市販後の不具合対応やリスク管理、GVP体制の整備・運用を担える「安全管理責任者」が必要です。 人用医療機器のGVP業務経験を活かして、新領域である動物用分野に挑戦いただける方を募集します。 ※定年は65歳、長くご活躍いただける環境です。 ▼仕事内容 ・製品開発段階におけるISO14971に基づくリスクマネジメント支援/評価 ・法規制（獣医療法/薬機法/GVP省令）に準拠した安全管理体制の構築/運用統括 ・市販後安全情報の収集/評価および安全確保措置（不具合報告、回収等）の 最終判断 ・行政報告および当局対応の責任遂行 ・重大不具合発生時のリスク評価および対応方針の決定 ・外部パートナー（製造元、販売会社、獣医師）、ユーザー（動物病院等）との安全情報連携の統括 ・安全管理手順の継続的改善およびガバナンス強化 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器の安全管理責任者（GVP）の経験、又は同等の立場で市販後安全情報の評価および安全確保措置（回収等）の要否判断の判断プロセスに関与 した経験（3年以上） ・市販後の不具合等に関する安全性評価および行政報告要否判断に関する実務 経験 ・薬機法や獣医療法に基づくGVP体制への理解 ・外部機関/動物病院等とのコミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 ・動物病院向け製品、獣医療機器に関する知識・手術支援ロボット等、デバイス系医療機器の市販後安全対応経験 ・海外規制（FDA, EMAなど）対応経験 ・有資格者（獣医師、薬剤師、臨床工学技士 等） ・製造販売業許可取得及び製造販売承認申請等の薬事関連業務の実務経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/20 |
| 求人番号 | 7517638 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メーカー メディカル
-
- 企業の事業フェーズや規模を問わず、ライフサイエンス・メディカル領域の幅広いポジションに対応しています。LinkedInのアカウントもございますので、是非ご覧ください。
- (2025/08/25)
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です