転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
薬事スペシャリスト（即戦力採用／薬事部門）
採用企業案件
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
-
- 資本金687百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
| 部署・役職名 | 薬事スペシャリスト（即戦力採用／薬事部門） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日本ベクトン・ディッキンソン株式会社及びそのグループ会社で薬事部門において即戦力としてご活躍いただけるスペシャリストまたはシニアスペシャリスト を募集しております。 本ポジションでは、 ・新規申請に向けた薬事戦略の立案 ・規制当局との折衝 ・承認後の変更管理や維持業務 など、薬事業務の全工程に深く関わり、専門性を最大限に発揮いただける環境が整っています。多様な製品群を扱うため、薬事の幅広いスキルを磨きながらキャリアを発展させたい方に最適なポジションです。 職務概要 本ポジションでは、医療機器の薬事申請に関する企画・戦略立案から当局対応、承認維持まで一連の薬事活動をリードしていただきます。 多様な製品群を扱うため、幅広い薬事経験を積むことができ、キャリアを大きく飛躍させる環境が整っています。 主な職務内容 ・医療機器の新規申請（承認申請、認証申請、届出等）戦略の立案および実行 ・申請資料の作成、レビュー、およびPMDA等の規制当局との折衝 ・申請済み製品の承認維持管理（変更管理、適合性調査対応等） ・国内外の薬事規制情報の収集、分析、および社内への情報共有 ・関連部門（研究開発、品質保証、製造、事業部など）との連携による薬事戦略の策定と実行支援 ・薬事関連の社内規程、手順書の作成・改訂 ・ジュニアスタッフへの指導、育成 ・その他、薬事部門における関連業務全般。 |
| 労働条件 |
＜雇用形態＞正社員/期間の定めなし ＜勤務時間＞基本9:00～17:30（所定労働時間：7.5時間／休憩時間：1時間） ＜賃金形態＞月給制 ＜予定年収＞給与詳細は、経験・能力により決定します。 ＜昇給＞年1回 ＜賞与＞年1回 ＜待遇・福利厚生＞ 【社会保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 【社員団体保険】総合福祉団体保険制度、団体障害保険制度 【財形支援】社員持株制度・財形貯蓄制度 【健康管理】定期健康診断、女性癌検診、生活習慣病・人間ドック受診制度、感染病予防プログラム、インフルエンザ予防接種 【その他制度】退職金制度・慶弔給付金・特別休暇・転勤者への社宅制度 ＜休日・休暇＞ ■完全週休二日制（土曜日、日曜日） ■祝日 ■年末年始休暇（12/30～1/4） ■慶弔休暇 ■有給休暇・疾病休暇 ■産休育休・介護休暇（取得実績あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理系（薬学、生命科学、医療関連分野など）の学士号以上・医療機器または医薬品の薬事申請業務の実務経験（3年以上） ・日本の薬事規制（薬機法・関連省令・ガイドライン等）に関する知識 ・PMDA など規制当局との折衝経験 ・英語によるビジネスコミュニケーション力（読み書き・会話） ※TOEIC 750 点以上が望ましい ・論理的思考力・問題解決力・高いコミュニケーション能力をお持ちの方 ・他部門と協力しながら業務を遂行できる方 ・自律的に業務を進められる方 ポジションの魅力: 薬事部門は、幅広い製品カテゴリーに関わりながら、裁量をもって活躍できる環境が整っています。 ■多様な製品群に携わる経験 ・クラス I～IV ・能動／非能動機器 ・放射線源を含む機器 ・BtoB 製品・ロボティクス製品（雑貨） ・OEM 製品 ・幅広いバリエーションにより、薬事経験を深く、かつ立体的に積むことができます。 ■薬事 × QMS × FMR など、業務領域が広い 一部製品群では、QMS や FMR まで薬事で担当しており、スキルの幅が広がります。 ■多様なステークホルダーと関わる成長機会 製造元、品質、サプライチェーン、保険、メディカルチームなど、さまざまな部門と協力しながらプロジェクトを推進いただきます。 ■当局対応の豊富な機会 MHLW、PMDA、第三者認証機関との相談、折衝が多数あり、薬事プロフェッショナルとしてさらなる成長が可能です。 ■グローバルな活躍の場 必要に応じて製造元や学会への参加など、社外での活動機会もあります。 |
| アピールポイント | 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/02/20 |
| 求人番号 | 7514788 |
採用企業情報
- 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
-
- 資本金687百万円
- 会社規模501-5000人
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
-
会社概要
【代表者】長瀬 信弥
【資本金】6億8,750万円
【従業員数】595名（2023年9月時点）
【本社所在地】東京都港区赤坂4-15-1
【その他事業所】
製造拠点：福島工場
配送拠点：福島、埼玉（加須）、羽田（東京）、神戸
営業拠点：札幌、仙台、名古屋、大阪、広島、福岡
【事業内容】
■BD インターベンショナル
単に臨床ニーズを満たすだけでなく、医療システムに価値をもたらし、患者さんのQOLを向上させるような、外科手術、血管内治療、泌尿器科、クリティカルケアにおける革新的なソリューションの開発に力を注いでいます。顧客には病院やクリニック、医師、外来手術センター、看護師、患者さんが含まれています。
➤ペリフェラル インターベンション事業部
➤サージェリー事業部
➤ウロロジー アンド クリティカルケア事業部
■BD メディカル
感染の拡大を防ぎ、ドラッグデリバリーを前進させ、、外科プロセスを改善し、効果的で安全な投薬管理を行うための革新的なソリューションの提供に焦点を当てています。顧客には病院、クリニック、医師、政府および公的医療機関、医療従事者、小売薬局、製薬およびバイオテック企業が含まれています。
➤メディケーション デリバリー ソリューションズ事業部
➤メディケーション マネージメントソリューションズ事業部
➤ファーマシューティカルシステム事業部
■BD ライフサイエンス
研究から診断まで革新的なソリューションを提供し、感染症やがんの分野において、科学と臨床アウトカムを進歩させています。製品には、検体採取や検査前ソリューション、フローサイトメーター（細胞分離解析装置）およびマルチオミクス用ツールを含む免疫研究ソリューション、微生物および遺伝子検査、ラボオートメーションとインフォマティクスソリューション、 試薬および試料などが含まれます。
➤バイオサイエンス事業部
➤ダイアグノスティクス ソリューション事業部
➤スペシメン マネジメント事業部
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です