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| 部署・役職名 | 研究開発マネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務範囲・内容】 ・医療機器の開発プロジェクト全体のマネジメント 基礎設計〜非臨床までの俯瞰、全体の開発計画立案 フェーズごとに関係者と進め方・データ要件を整理（薬事視点を含むデータパッケージ構築の方向性検討） 全体の進捗管理 ・外部パートナー（共同開発先、量産企業、CRO等）との調整 ・開発計画・スケジュール管理 ・関係者間の情報整理・認識合わせ ・事業開発サポート ※海外出張あり ※単身赴任手当 応相談 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・侵襲性のある医療機器開発プロジェクトのマネジメントに関わった経験 → 設計〜実装〜評価の流れが理解できること・外部委託先・共同開発先との調整経験 ・技術と薬事の両方を理解したうえで整理・判断できること ・英語力：読み必須、日常会話程度の会話力 【歓迎（WANT）】 ・エンジニア出身者・能動医療機器の開発の経験 ・品質管理あるいは品質保証の経験 ・臨床開発や承認申請に関与した経験 ・知財、事業開発関連経験 ・新医療機器に携わった経験 ・外部の研究費（科研費、AMED、企業との共同研究等）の申請・獲得の経験 ・海外特に米国、欧州での開発・薬事への関与経験 |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/02/20 |
| 求人番号 | 7498257 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング IT・インターネット メディカル
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- ◆メディカル業界：臨床医の企業への転職支援が増えています。①メガファーマ（2000万） ②ヘルステック（1500万） 等々 ◆コンサル業界：①新規戦略系のディレクター/パートナー候補（～5000万） ②Big4系Deep Tech関連コンサル（～3000万） に注力しています。
- (2025/11/15)
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