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| 部署・役職名 | 薬事マネージャー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
開発部門やマーケティング部門と協力し、医療機器製品を早期に市場に導入するため、薬事申請業務全般を担う薬事部門のマネジメントを行なっていただきます。 ■薬事部門メンバー3名のマネジメント。 ■医療機器（クラスⅠ～Ⅳ）の薬事戦略立案、申請資料作成と確認、審査対応 ■QMS適合性調査のための資料作成と審査対応 ■保険適用に関する業務 ■MHLW、PMDA、認証機関等関係当局との折衝 ■承認申請等に必要な試験の計画及び結果の評価 ■臨床研究、治験等のサポート ■海外代理店が行う薬事手続きのサポート 【魅力】 ■インプラントでは、外資系メーカーと異なり、国内に開発製造拠点を持っているため、日本のドクターのニーズに素早く対応することができる強みを持っており、順調にシェアを伸ばしてきています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■日本法に準拠した法務案件を中心とした業務経験 ■事業会社での法務経験（7年以上） ■ビジネスレベルの英語力 ■ピープルマネジメント経験（課長職相当） ■労務関連の法務対応経験（社内人事部門や外部専門家との連携経験含む） 【歓迎要件】 ▼人工骨や整形インプラントの経験 ▼部長相当のマネジメント経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/02/18 |
| 求人番号 | 7441749 |
採用企業情報
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- 会社規模101-500人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング IT・インターネット メーカー
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- 入社はゴールではなく、転職先企業で評価され続けることが本来目指すべきゴールだと考えています。 だからこそ「転職先企業とのマッチ度」にこだわって応募企業をご紹介します。 実際にやり取りを行う中で見てきたご紹介先企業の良いところも悪いところも全てご紹介の際にお話をいたします。
- (2023/01/19)
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