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[Innovative Medicine] Analyst, Quality Assurance, Operational Quality Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div. （Fuji Plant）
年収：応相談
採用企業案件
ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | [Innovative Medicine] Analyst, Quality Assurance, Operational Quality Group, Quality Operations Dept., Manufacturing and Supply Div. （Fuji Plant） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Johnson & Johnsonでは、健康がすべてであると信じている。 医療イノベーションにおける当社の強みは、複雑な病気が予防、治療、治癒され、治療がより賢く、侵襲性が低く、解決策が個人的なものになる世界を構築することを可能にする。 革新的医療とMedTechの専門知識を通じて、私たちは今日のヘルスケアソリューションの全範囲にわたって革新を起こし、明日のブレイクスルーを提供し、人類の健康に大きな影響を与えるユニークな立場にある。 ■About Innovative Medicine Our expertise in Innovative Medicine is informed and inspired by patients, whose insights fuel our science-based advancements. Visionaries like you work on teams that save lives by developing the medicines of tomorrow. Join us in developing treatments, finding cures, and pioneering the path from lab to life while championing patients every step of the way. ■職務概要 Position Summary: 品質オペレーション G スタッフは、品質オペレーショングループが示した品質における全体的な方向性実現のため行動する。 This individual implements the quality perspective direction which Operational Quality provides for all production activities at JPKK, Fuji. 法規制の順守に関する責任 Regulatory Compliance Responsibilities: 品質オペレーション G スタッフは、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律、GMP/GCTP省令、及びコーポレートポリシー、手順に従う。 Operational Quality Group Staff will comply with the Act on Securing Quality, Efficacy and Safety of Products Including Pharmaceuticals and Medical Devices, GMP/GCTP ordinance, all corporate and site policies and procedures. ■主な職務及び主な責任 Major Job Duties and Responsibilities: 品質の視点から当社の生産オペレーションを直接的・間接的にサポートいただきます。割り当てられた教育に基づき、現場の安全性と製品品質の両立を図りつつ、改善活動や規制対応をリードします。 サイトにおける安全活動の推進および参加 製品品質およびコンプライアンスの観点からオペレーションへの支援・監督 生産中に報告された問題への対応と、オペレーションチームの調査支援 品質オペレーションG内、品質部門内他部署のプロセス支援 規制当局による査察時のオペレーション支援 関連プロセスにおける改善活動のファシリテーション サイト全体の品質文化の醸成・啓発 品質・コンプライアンス GMP/GCTP省令および社内コンプライアンス規程に従い、割り当てられた業務を遂行する。 業務遂行に必要な手順書や作業指示書を作成・改訂し、最新版へ更新されるよう管理する。 役割に割り当てられた技術研修および関連研修を期限内に修了し、必要な更新対応を行う。 製造現場におけるコンプライアンス（例：Data Integrity）の教育・順守支援および徹底に協力する。 ■EHS 手順書および安全規程に従い、割り当てられた業務を遂行する。 作業者の健康・安全や環境を脅かす可能性のある事象は速やかに上司へ報告する。 業務で定められた情報提供・研修を受講し、必要な健康管理（健康診断等）を受ける。 ■コンピュータ・自動化 業務遂行に必要なITツールを適切に使用する。 Johnson & Johnsonのワールドワイド情報資産保護ポリシーを遵守する。Johnson & Johnsonは情報を事業上重要な資産と認識しており、不正開示、盗難、紛失、破壊、不正な改ざん、不正アクセス、可用性の喪失などから保護する必要がある。 To support the operations from both direct and indirectly from the quality perspective in which the Quality Operations area, based on training assigned, the individual must: Promote and participate in safety activities at site. Provide support and oversight into operations from product quality and compliance perspectives. Address issues being reported during manufacturing and support investigations of the operations team. Support other process inside operational quality group, and/or other quality functions process. Participate and support operations during regulatory inspections. Facilitate Kaizen activity in related processes. Promote quality culture at site. ■Quality & Compliance Carry out the assigned work in compliance with GMP/GCTP ordinance and Compliance regulations. Create, modify and ensure updating of procedures and work instructions necessary for carrying out work activities. Complete the technical training assigned to the role and the related ones on time updates Support in training and enforcing compliance (such as Data Integrity) in the production area. ■EHS Carry out the assigned work in compliance with the procedures and safety regulations. Promptly report to your supervisor all those situations that could endanger the health and safety of workers and / or the environment. Undergo information / training sessions and health surveillance provided for their job. ■Computer & Automation Systems Correctly use the IT tools necessary to carry out the work activities. Comply with Johnson's Worldwide Information Asset Protection Policy. Johnson & Johnson recognizes that information is a business asset crucial that they must be protected from unauthorized disclosure, theft, loss, destruction, unauthorized modification, unauthorized access and denial of the availability |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■教育/経験Education and Experiences:薬学、科学または工学の学位を修了していることが望ましい Degree in Pharmacy, Science or Engineering is preferable. ■知識、資格、及び技能 Knowledge, Qualification and Skills: 品質システムに精通している Knowledgeable of quality system. リーンおよび改善の知識 Lean and Kaizen knowledge 統計のスキルStatistical skills ビジネス会話レベルの英語と日本語 Business-level English and Japanese ■行動特性Core Competencies: コラボレーション、チームワーク Collaboration and teamwork. 確固たるクレドーバリュー Credo value of integrity. 顧客重視 Customer focus. EHSルール、手順に従う Comply with EHS rules and procedures at all times. インシデント、ニアミス等の報告 Report all incidents, accidents, and near miss events. |
| リモートワーク | 不可 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/18 |
| 求人番号 | 7437601 |
採用企業情報
- ヤンセンファーマ株式会社
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- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
私たちヤンセンファーマは、世界最大級のトータル・ヘルスケア・カンパニー、
ジョンソン・エンド・ジョンソン（J＆J）グループの製薬会社として、いまだ
満たされていない医療ニーズに迅速に応え、最先端の医薬品を一刻も早く患者
さんの手元に届けることができるよう取り組んでいます。
私たちは、世界57ケ国200社以上に及ぶJ＆Jグループを貫く経営理念「我が信条
（Our Credo）」を志とし、さらに、46年間に84品目もの新薬を開発したヤンセ
ン・ファーマスーティカ社の創業者、ポール・ヤンセン博士の妥協なき開発精
神を継承し、J＆Jグループの優れた新薬の導入はもちろん、医療現場への適切
かつ最新の医療情報の提供、さらには、患者さんのＱＯＬ（クオリティ・オブ・
ライフ）の向上を目指した支援活動などをおこなっています。
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