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| 部署・役職名 | 品質管理（課長、Sr.Manager） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
中間製品および最終製品の分析に関するグローバル監査、サイト品質計画、グローバル/ローカル品質標準の要件に基づいた品質システムの構築、管理を行い日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。 【主要な職務】 ＜安全・品質・コンプライアンス・サービス＞ ＊中間製品および最終製品の分析試験システム全体を管理・統制する。 ＊常に安全衛生（HSE）関連活動に参加し、HSE改善に向けた指導やコンサルを行う ＊技術的問題に対する解決策の提供やチームメンバーへのオペレーション支援を行う。 ＜プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス（業務効率化）＞ ＊チームリーダーとして、安全、品質、キャパシティ、および実行に責任を持つ ＊グローバルおよびローカルの担当者と連携し、問題解決や業務効率の向上を図る。 ＊コンプライアンス、効率化、業務改善、最適化のためのプロジェクトをリードする ・リーン活動、国内外のプロジェクト、ラボ機器の再投資、新製品上市準備など ＊機器の定期メンテナンスや安定性試験プログラムなどの活動を計画的に行う ＊分析法バリデーションおよび機器適格性評価に基づき、分析法/機器を管理する。 ＊オペレーション、ワークフロー、手順のプロセス改善を実施する。 ＜人材・組織・その他＞ ＊チームメンバーの能力開発やキャリアプランニングに対して適切な支援を提供する。 ・1－on－1、パフォーマンス管理、能力開発計画など ＊技術的なスキルを持つスタッフを育成し、質の高いチームを構築する ・GMP/QMSおよび薬機法についての教育 ＊戦略計画の策定と実施、チーム経費およびリソースの管理・統制を行う。 |
| 労働条件 |
勤務時間：9:45～17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。 フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。 休日・休暇：完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・ 夏期休暇 年間休日125日 年次有給休暇、慶弔休暇ほか 福利厚生：各種社会保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、 借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 試用期間：6ヶ月 定年制度：60才 継続雇用制度有（65才まで） 受動喫煙対策：有り 就業場所全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＊理系分野の大学卒以上＊GMP/GQPおよび薬機法下における、製薬会社のQCラボでの5年以上の実務経験。 ＊分析試験（化学、微生物、生物学的試験）、分析法バリデーション及びラボ機器に関する知識と経験。 ＊グローバル環境下での5年以上の実務経験。 ＊英語：中級レベル（TOEIC 500－695点、Versant 41－56点程度） ＊高いセルフマネジメント能力と組織運営能力。 ＊複数の優先事項を管理し、多様な部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/17 |
| 求人番号 | 7427454 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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