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| 部署・役職名 | 品質保証部門スタッフ（小名浜工場 品質管理部 品質管理課） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 経験 スキル〈必須〉医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上 経験 スキル〈尚可〉 ・医薬品開発においてバイオ製品原薬の製法開発又は分析法開発経験 ・商用医薬品に関する技術移転業務 ・国内外の行政による査察対応経験 ・国内外の医薬品規制に関する知識 資格身分行動特性など〈必須〉 ・高いコミュニケーション能力 ・問題発見とリスク管理能力 ・前例の少ない業務、課題に対してポジティブに取り組める方 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・薬剤師 ・海外との英語でのコミュニケーション 募集背景と候補者への期待： 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの主担当者業務スタッフが不足している。GMP品質システムに関する実務経験を活かして、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援していただきたい。 入社後のキャリアパス 入社後数年は品質システムの主担当者として実務を経験し、その後は本人の意向や実績を踏まえ品質システムの責任者として品質保証部門をリードして貰いたい。 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/16 |
| 求人番号 | 7413887 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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