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| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】臨床開発における品質及び信頼性確保活動／一般職 |
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| 仕事内容 |
【業務内容】 ・臨床開発メンバーと協働し、治験の品質確保を積極的に推進する。 ・治験全体の品質を担保するために、監督・指導を行うことで、円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。 ・臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について、臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management ※臨床開発の品質を支えるグローバルプロセスの構築や品質及び信頼性確保活動を推進し、新たな視点での提案や意思決定を支援できる経験豊富な方、又は強いやる気をお持ちの方の応募をお待ちしています。 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。 ・グローバル業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ※試用期間6ヶ月 ポジション・役割：開発本部臨床開発センター クリニカルクオリティコンプライアンスグループ スタッフ 想定年収（目安）：700万円～1050万円程度（応相談） ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 勤務地：本社（東京都千代田区） 勤務時間：スーパーフレックス制 標準労働時間： 9:00～17:40（コアタイムなし、所定労働時間：7時間40分） ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 ※リモートワーク可：週3回（or 月12回）以上の出社を基本とする。 待遇・福利厚生： 福利厚生：社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他：住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024（ホワイト500）」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇： 日曜、祝日、土曜、年末年始（12/29～1/3）、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇：勤続年数に応じて15～20日間、 その他：配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス：書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接 ※1次面接、最終面接ともにWeb（Zoom）にて実施いたします. 付記： 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスなら尚可） ・Quality Control（CAPA Management, Process Management） ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management ※モニター経験があり、その上でクオリティ業務経験がある方、または、クオリティ業務中心でもモニター業務を理解している方が望ましい。 【語学】 ・英語文書の読み書きに不自由がないこと（メール対応：必須） ※海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方（尚可） ※会話：流暢である必要はないが、グローバル会議（月3回程度）において、ポリシーに関する見解説明ができるレベルが望ましい（尚可） ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 【歓迎（WANT）】 【あれば望ましい経験（尚可）】・臨床開発業務の経験 ・モニター経験 ・他部門／他社との協働、交渉経験 【求める人材像】 ・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できる方 ・業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲をお持ちの方 ・コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けている方 ・非喫煙者【必須要件】 ※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。 面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/17 |
| 求人番号 | 7410125 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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