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| 部署・役職名 | CMC薬事担当者（製薬技術本部） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 求める経験：医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ 求める行動特性（期待役割）： ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 求める資格： ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・TOEIC700点相当以上 募集背景： グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 職種の魅力： 開発品目の数及び種類が豊富で、国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/13 |
| 求人番号 | 7393069 |
採用企業情報
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- メーカー メディカル
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