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薬事担当（臨床検査薬メーカーの海外薬事）
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
栄研化学株式会社
-
- 資本金6,897百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
| 部署・役職名 | 薬事担当（臨床検査薬メーカーの海外薬事） |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【業務内容】 １．当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ２．性能評価等のデータを使用して申請書類を作成 ３．直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請 ４．製造業登録の更新、変更 ５．各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査 近い将来、マネジャー任用を想定 薬事担当者は20歳代から50歳代まで満遍なくおり、 中途入社者も女性社員も比較的多い職場です。 |
| 労働条件 |
【勤務地】野木事業所（栃木県）、又は本社（東京）。本人希望により。 【契約期間】期間の定めなし 【試⽤期間】あり（3カ⽉） 【就業時間】野木事業所：8時15分〜17時00分（休憩1時間） 本社 ：8時45分～17時30分（休憩1時間） 【フレックスタイム制】有り（コアタイム無し） 【テレワーク制度】有り（週2日利用可能） 【休⽇】⼟⽇、祝⽇、春休み、夏休み、年末年始、創立記念日など年間127日 【時間外労働】あり（平均⽉10－20時間程度） 【年収】750万円～950万円 【社会保険】健康保険、厚⽣年⾦、労災保険、雇⽤保険 【受動喫煙防⽌措置】屋内原則禁煙（喫煙専⽤ブーズ設置）＊2028年4月より全社全就業時間禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ①海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）②海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識 ③チームリーダーなどのチームマネジメント経験 ④英語：TOEIC800点以上（行政との文書ベースでのコミュニケーション可能なレベル） 【歓迎（WANT）】 英語：行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベル【学歴】 大卒以上 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 女性管理職実績あり 上場企業 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 海外事業 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/02/13 |
| 求人番号 | 7385783 |
採用企業情報
- 栄研化学株式会社
-
- 資本金6,897百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
-
会社概要
【資本金】68億9,773万円（2025年3月31日現在）
【従業員数】単独700名、連結702名（2025年3月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区神田駿河台4丁目6番地 御茶ノ水ソラシティ20階
【その他事業所】栃木・宮城・北海道・神奈川・愛知・大阪・京都・広島・香川・福岡
【事業内容】医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売
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