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部門責任者： Regulatory Affairs

年収：1200万 ～ 2000万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 部門責任者： Regulatory Affairs
職種
業種
勤務地
仕事内容 ドラッグ・ロスの解消と国内バイオベンチャーの海外進出支援を強化するため、規制戦略の立案・推進に加え、複数拠点を横断した組織マネジメントや規制当局との折衝を担当いただきます。
（1）日本のバイオベンチャー企業の海外進出支援
（2）日本での事業開始・維持に必要な薬事対応の支援
（3）海外企業の日本参入支援

ポジション：
Regulatory Affairs部門ディレクター

具体的には：
■戦略実行・組織浸透： 地域・グローバルの戦略をチームに浸透させ、戦略的イニシアチブの計画策定と推進をリード。
■スタッフ管理・育成： 業務計画、タスク割り当て、評価、育成、人事関連の決裁を含むラインマネジメントを実施。
■チーム運営・リソース管理： リソース配分、業務量・品質・KPIのモニタリングを行い、他部門と連携してプロジェクトやチーム課題を解決。
■財務・リスク管理： 複数の薬事拠点の財務責任を担い、成長・業績・リスクを継続的に管理。
■プロジェクト・コンサルティング：
大規模・複雑な薬事プロジェクトのPMを務める場合があり、薬事戦略や技術的コンサルティングを提供。
■当局対応・外部発信：
規制当局との会議をリードし、提案活動（bid defense）や学会・カンファレンスでの講演を担当することもある。
労働条件 ・年収：1,800〜2,100万（経験に応じて決定）
・勤務地：全国フルリモート可能
応募資格

【必須（MUST）】

・薬事経験8年以上、うち管理職経験6年以上
・ラインマネジメント経験（部下育成・評価・組織運営）
・ビジネスレベルの英語力

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/02/09
求人番号 7285195

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

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