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| 部署・役職名 | 品質保証(SQA) |
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| 仕事内容 |
■Main Purpose This position is responsible for ensuring the Site Quality System is followed and for ensuring quality products are manufactured and packaged at the site in compliance with applicable regulations such as Japanese GMP / QMS and global LQS / GQS. Some also are assigned to perform batch release to the market by Affiliate Quality. ■Responsibilities The Senior Manager is responsible for the following activities: [General requirements] ・Manage team members effectively and develop their capability ・Maintain “Well-Being” for team members according to company HSE policies. ・Ensure adequate number of qualified resources are available to perform required activities. ・Aid in human resource planning, development and performance management for direct reports ・Identify barriers to productivity within the unit operation and drive continuous improvement ・Mentor, coach and provide feedback to team members and cross-functional partners ・Support cross‑functional decision‑making and operational execution ・Develop and Execute Business & Strategy Planning [Requirements related to Quality Department] ・Make Quality and GMP decisions, including batch release decisions. ・Develop and maintain quality improvement projects. ・Ensure adherence to the quality policy and objectives for the site. ・Drive Quality Culture improvement, including Data Integrity. ・Establish and maintain site Quality system for manufacturing operations to meet regulations including Japanese GMP and global quality standards. ・Establish and maintain site Quality system for marketed products which meet customer expectations. ・Maintain good relationships with Health Care Authorities, third parties, overseas sites, and the global quality network. ・Collaborate with affiliate QA, other manufacturing sites, and global SMEs to solve quality issues. ・Participate in and ensure readiness for internal/external audits and inspections. |
| 労働条件 |
【就業場所】 神戸市内の工場 従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 就業場所の変更の範囲:将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる ※社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております(借上社宅の貸与あり)。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 <処遇> 【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を支給する。 支給時期は、営業職は9月および翌年3月に支給、非営業職は翌年3月に支給。 【勤務時間】8:45~17:30 【時間外手当】なし 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。 (ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間:4時間(半日休暇時は2時間) 一斉休憩:12時~13時 【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 【定年制】有(60歳) 【継続雇用制度】有(65歳まで) 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される 【試用期間】6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 <The minimum requirements for the performance of the job: Education, Certificate, Knowledge, Experience/Background, Qualification.>■Educational background: Pharmaceutical Science, Chemistry, Biochemistry (bachelor degree or above) ■Work experience: ・Quality background with GMP and/or TS&MS knowledge and experience. ■Language Requirements ・Japanese and English <Personal Consideration> ■Knowledge and Skills desirable to perform Role: ・Understanding the science of manufacturing. ・Understanding local and global applicable regulations. ・Modeling strong leadership behaviors. ・Having a global perspective. ・Capability to solve quality issues. ・Ability to influence diverse groups. ・Demonstrated decision-making and problem-solving skills ・Ability to work as part of a team ・Demonstrated negotiating coaching and mentoring skills ・Experience leading teams |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/06 |
| 求人番号 | 7233921 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
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