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| 部署・役職名 | ＜品質保証部＞西神品質管理 Seishin QC/課長 Sr. Manager /西神工場（神戸市内） |
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| 仕事内容 |
【職務/Job Responsibilities】 ・本ポジションは担当チームのマネジメントを担い、エリア監督／技術リソース／技術分野のSubject Matter Expert（SME）として、主に以下の責務を負います。 ・半製品および最終製品の分析に関する品質システムを管理する。 ・グローバル監査（Global Audit）、サイト品質計画（Site Quality plan）、およびGQS/LQS要件に基づき、品質システムを構築する。 ・効果的なコミュニケーションにより、日本の高い品質レベルを他サイトへ展開する。 ・チームスタッフを管理し、高度なスキルおよびGMP知識を向上させる機会を得られるよう支援する。 ・各役割を遂行できるよう、チームメンバーを認定（資格付与）する。 ・手順書に基づき、Seishin QCの試験／検査結果、逸脱、変更、無効化されたOOS/OOTに関する分析調査報告書（Analytical Investigation report）をレビューし、承認する。 ・適切にSeishin QCの技術文書をレビューし、承認する。 ■Safety, Quality, Compliance ＆ Service（安全・品質・コンプライアンス・サービス） ・重大インシデントおよび死亡事故ゼロを達成するため、常に健康・安全・環境（HSE）関連活動に注意を払い、能動的に参加する。 ・HSE改善に向け、他者へ指導および助言を提供する。 ・半製品および最終製品の分析試験に関する全体システムを管理・統制する。 ・GMP/QMSおよび薬機法（Pharmaceutical Affairs Law）を理解し、部下が適切に対応できるよう教育する。 ・十分な技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を習得し、技術的課題に対する解決策を提示するとともに、チームメンバーへ運用面の支援を行う。 ■Process ＆ Operational Excellence（プロセスおよびオペレーショナル・エクセレンス） ・安全、品質、キャパシティ、実行面での卓越性を確保するため、QCプロセスチームリーダーとして業務を遂行する。 ・問題解決およびオペレーショナル・エクセレンス向上のため、グローバル／ローカルの関係者と連携・コミュニケーションを行う。 ・コンプライアンス、効率性、オペレーショナル・エクセレンス、最適化に関するプロジェクトをリードする。 （例：リーン、グローバル／ローカルプロジェクト、試験室設備の再投資、新製品立ち上げ準備） ・設備の定期保全や安定性プログラムなど、必要な活動が計画され、実行されていることを確認する。 方法移管（method transfer）および／または設備クオリフィケーション（equipment qualification）後、分析法および設備のバリデート状態を維持する。 ・オペレーションの品質、ワークフロー、手順を継続的に向上させるため、プロセス改善を特定し、実施する。 ■People, Organization ＆ Others（人材・組織・その他） ・チームメンバーと定期的にコミュニケーションを取り、適切に業務が行えるようにするとともに、メンバーの育成およびキャリア計画に向けた適切な支援と機会を提供する。 （One－on－One／パフォーマンスマネジメント／育成計画など） ・技術スキル／移転可能スキル（transferable skill）を有するスタッフを育成し、トレーニング記録を確認する。 ・より体系的で、より高度に適格なチームを構築するため、人員／設備キャパシティを定期的に見直し、調整する。 ・Seishin QC Lead Teamメンバーとして、戦略計画を策定・実行し、チームの費用およびリソースを管理・統制する。 |
| 労働条件 |
年収 11,000,000~円 月収 750,000~円 月額基本給 750,000~ 賞与 年1回 賞与詳細 / インセンティブ 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給する。 労働時間制等 管理監督職 就業時間 08:45~17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有 残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 通勤手当 全額支給 各種手当 住宅手当 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・科学系分野または医療関連分野の学士号を有すること・GMP/GQPおよび薬機法（または同等の規制）の下で運用される医薬品QCラボにおける5年以上の経験を有すること ・分析試験（化学試験、微生物試験、バイオ／生物学的試験のいずれか、または複数）に関する知識／経験、ならびに分析法移管（analytical method transfer）およびラボ機器に関する知識／経験を有すること ・グローバル環境下での5年以上の業務経験を有すること ・日本語および英語による優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力を有すること （日本語：ネイティブレベル、英語：中級レベル〔TOEIC 500–695以上、Versant 41–56以上〕） ・高い自己管理能力および組織運営能力を有し、複数の優先事項を管理できること。加えて、幅広い機能部門やビジネスパートナーと適切にネットワークを構築できること ・多様なスタイルの個人間において、リーダーシップを発揮し、チームワークを促進できるなど、高い対人能力および協働的な働き方を有すること ・ピープルマネジメント、オペレーションマネジメント、プロジェクトマネジメント、問題解決に強みを持ち、さらに直接的な職位権限がなくても他者やステークホルダーに影響を与え、動かすことができること |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/06 |
| 求人番号 | 7188854 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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- 2024年下半期 スカウトサイト全体でのご支援実績数、ヘルスケア領域上位10％ （CRO、製薬メーカー、医療機関従事者、調剤薬局、クリニックに関して JAC Recruitment ヘルスケア西日本1位）
- (2025/11/13)
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