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Patient Safety Epidemiologist|臨床企画

年収: 1000万 ~ 1600万 ?

採用企業案件

採用企業

アストラゼネカ株式会社

  • 大阪府

    • 資本金2,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • その他
部署・役職名 Patient Safety Epidemiologist|臨床企画
職種
業種
勤務地
仕事内容 ◆ ポジション概要
PS Epidemiologist (PSEPI) は、市販後調査(PARCS:Post Authorization Regulatory Commitment Studies)のリードを担い、リアルワールドエビデンス(RWE)の創出を加速させる専門職です。日本における安全性戦略の立案から実行・発信に至るまでの一連の活動をエビデミオロジーの観点からリードし、患者安全への貢献を果たします。
 ・勤務地:東京支社または大阪本社(希望に応じて配属/転勤なし)
 ・グローバルと連携するペーシェントセーフティ部門での募集
 ・在宅勤務制度あり
 ・年間休日123日、ワークライフバランス良好

◆ 主な業務内容
【1】臨床戦略の立案
 ・市販後安全性対応(PARCS)やリスクマネジメントプラン(RMP)の戦略策定
 ・新薬申請段階からファーマコビジランスプラン(PVP)構想に関与し、当局との協議を主導
 ・安全性情報に関する戦略的意思決定への貢献

【2】疫学研究の企画・実行
 ・PARCSにおける研究課題設定、研究デザイン・解析計画の策定
 ・プロトコル作成から実行・報告・論文化までの全プロセスをエビデミオロジー専門家として統括
 ・国内外の関連部門や規制当局との連携(疫学的相談対応を含む)

【3】チームリード・教育・組織発展
 ・クロスファンクショナルチームのリーダーとして、プロジェクトを円滑に推進
 ・チームメンバーへのコーチングとパフォーマンス支援
 ・日本におけるリアルワールドデータの利活用促進と組織としての能力強化に貢献
 ・外部環境(研究手法・規制・情報源など)の変化を取り入れ、継続的な品質向上をリード
※【変更の範囲:会社の定める業務】

◆ このポジションの魅力
 ・グローバルに影響を与える開発業務に携われる
 ・試験全体を俯瞰するポジションで、戦略性を活かせる
 ・在宅勤務・フルフレックス制度で柔軟な働き方が可能
 ・将来的にはStudy Managerや他部門へのキャリア拡大も支援

◆ キャリアパス・組織情報
 ・疫学専門家として、科学的信頼性と規制対応力を両立したRWE創出をリードできる
 ・日本国内だけでなくグローバルなステークホルダーと協働しながら高い裁量で働ける環境
 ・社内公募制があり、将来的なキャリアの選択肢も広い

■選考プロセス
書類選考→1次面接(日本語)→2次面接(日本語)→内定
※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。
※リファレンスチェックの実施を予定しております。
労働条件 ■ 年収・待遇
年収:1,000万円~1,600万円(経験・スキルに応じて決定)
賞与・昇給あり
社会保険完備(健康・厚生年金・雇用・労災)

■ 雇用形態:正社員
正社員(試用期間6ヶ月/条件変更なし)

■ 勤務時間
9:00~17:15(所定労働時間:7時間15分)
在宅勤務制度あり

■ 休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
有給休暇:4日~20日(下限日数は入社直後の付与日数。入社月により異なります)
年間休日:123日 (2025年度)
その他休暇:年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇 他

■ 福利厚生
確定拠出年金制度
手厚い研修制度・教育プログラム(E-learning、英語研修、階層別研修、グローバル研修 他)
独自の出産・育児サポート制度
健康診断(人間ドックに切り替え受診可、扶養家族の健診補助有り)
転勤・引っ越し支援制度
従業員持株会、企業退職年金、慶弔見舞金、財形貯蓄制度
ライフスタイルプラン給付金(キャリアレベルに応じて付与)
福利厚生クラブ(リロクラブ)等
応募資格

【必須(MUST)】

■資格
・MPHまたはそれに相当する薬剤疫学・疫学・関連ヘルスサイエンス分野での修士号
・疫学領域における臨床企画のご経験

■能力
・疫学理論および手法に関する強固な基礎知識(医学統計の適切な活用を含む)
・文献レビューと既存研究の批判的評価ができる能力
・二次データおよび/または一次データ収集研究に関する概念的理解と、RWE創出への応用力
・多様な専門分野のメンバーと効果的に協働できる能力
・高い倫理観と誠実性

■語学
・日本語:ネイティブレベル
・英語:ビジネスレベル

【歓迎(WANT)】

■経験
・製薬業界または規制当局におけるエピデミオロジストとしての実務経験

■資格
・薬剤疫学・臨床疫学・関連分野での博士号(Ph.D.)

■能力
・医薬品開発または関連する学術研究領域における疫学的研究経験と知識
・治療領域に関する知識、および医薬品開発やライフサイクルマネジメントに関する理解

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 フレックスタイム
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/05/12
求人番号 7045817

採用企業情報

アストラゼネカ株式会社
  • アストラゼネカ株式会社
  • 大阪府

    • 資本金2,000百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • その他
  • 会社概要

    【設立】1975年4月11日
    【代表者】アンドリュー・バーネット
    【資本金】20億円
    【売上高】4,960億円(販促会社レベル/薬価ベース)
    【従業員数】約3,700名(2024年4月時点)
    【本社所在地】大阪府大阪市北区大深町3番1号
    【その他事業所】東京支社、滋賀工場

    【アストラゼネカのポイント】
    ◇イギリスに本社を置く医薬品メーカー
    ◇国内開発プロジェクト数:119(2025年12月31日時点)
    ◇社内公募制度完備:社歴や年齢に関係なくキャリアアップ可能
    ◇フルフレックス制×在宅勤務制度で働きやすい環境
    ◇1日の所定労働時間は7時間15分と短め
    ◇女性管理職比率は約30%と業界内で高めの水準

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