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| 部署・役職名 | 【テレワーク可】PMS戦略企画グループマネージャー（患者・医薬品安全性監視）/スタッフ～NLマネージャー |
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| 仕事内容 |
欧州系大手製薬が、PMS戦略企画において主体的に取り組み、1－2年後にピープルマネジメントもお任せできる方を募集しています。（スタッフ～ノンラインマネージャー） 【主な職務内容 Mission】 ・PMS計画、ベンダー管理、再審査、プロセス標準化など、社内内部手順および地域規制に基づきGPSPの活動を主導・管理する。 ・GVPおよびGPSP規制に準拠した安全仕様に基づくPV計画として、市販後監視調査を計画する（PMS実行グループと連携してPMS実行をサポートする。） ・国内外の顧客、競合他社やPMSに関する規制要件に関する主要な動向を、短期～長期の視点から監視する。 【業務内容】 ・GPSP規則に準拠してPMSを計画し、再検査を含む必要な資料を薬物再検査システムの下で準備する。 ・再検査ドシエや検査準備の主導・管理を担当する。 ・地域の定期安全報告書を作成し、GPVのグローバル製品責任者とのレビューサイクルを調整する。 ・地域の検査準備態勢の確立に貢献し、PV監査やPV/GPSP検査に参加してCAPAプロセスを支援する。 ・患者の遵守を確保し、医療安全のギャップを埋めるための戦略を行い実施に貢献する。 ・部門横断的なコラボレーションとデータ活用を通じて、効率性、透明性、コンプライアンス、洞察力を高めるプロセス改善をリードする。 ・その他、国内外の学術動向や臨床ニーズに沿ったPMS戦略の計画・実行や、PMS活動から得た情報の共有、RWEの利用において、他部門と協働する。 ・Plan PMS in compliance with GPSP regulations and prepare re－examination dossiers and required materials under the drug re－examination system. ・Lead/manage preparation for re－examination dossiers and inspection readiness. ・Ensure preparation of local periodic safety reports and coordinate review cycles with global product responsible persons at GPV. ・Contribute to establishing local inspection readiness, participate in PV audits and PV/GPSP inspections, and support CAPA processes. ・Contribute to strategy development and implementation to ensure compliance and close medical safety gaps for patients. ・Lead process improvements for efficiency, transparency, compliance, and insightfulness through cross－functional collaboration and data utilization. ・Empower individuals and foster a proactive, leadership－oriented culture. ・Plan and execute PMS strategy aligned with domestic and global academic trends and clinical needs; collaborate with MA and Marketing teams for RWE usage. ・Co－lead strategic design of PMS databases and analyses with Epidemiology team; ensure insights from PMS activities are collected, analyzed, and shared internally. ・Support positive customer experience by engaging with relevant functions and improving CE KPIs. |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 ※試用期間：3カ月 ポジション・役割：PMS戦略企画グループ（スタッフ～ノンラインマネージャー） ※ピープルマネージャーへの移行（通常1〜2年以内）の機会があります。 年収・給与： 想定年俸（目安）：650万円～1400万円程度 ※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。 ※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。 ※残業手当、その他手当は別途支払い。 （上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。） 勤務地：本社：東京都品川区 勤務時間：8時45分～17時20分 （休憩45分含む）の7時間50分 を基本とし、業務状況に応じてフレキシブルに勤務可能 ※フレックスタイム制（コアタイムなし） ※テレワークを推進 ※スタッフの場合、残業手当有り 待遇・福利厚生： 各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、共済会、持家ローン利子補給制度等 ※育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。 休日休暇： 完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 ＊年間休日数120日以上 ＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動） 選考プロセス：書類選考、面接（2回）、適性検査 ※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。 ※二次（最終）面接は東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。 キャリアパス・評価制度： ・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。 ・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。 ・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。 付記： 1 従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必要な知識と経験】・5年以上の薬剤監視およびPMS分野での経験。 ・国内GPSP/GVP規制および国内外の市販後NIS研究に関する十分な知識。 ・PMSの管理業務とプロジェクトマネジメントの経験。 【学位】 ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語： 英語力 （読み・書き・会話）＊業務上支障ないレベル 目安：TOEIC 700以上、CEFRレベル:B1 【歓迎（WANT）】 【あると望ましい経験・スキル】・医薬品業界での活動経験（例: 企業間のワーキンググループで、プロジェクトやタスクフォースを率いた経験） ・チームビルディングやネットワーキングにおいて積極的かつ自己主張的な姿勢。 ・業界動向に関する問題解決力と分析力。 ・概念的思考と戦略的思考。 ・プロジェクトマネジメントと意思決定のスキル。 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/04 |
| 求人番号 | 7014642 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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