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【医療の未来を創造するVRソリューション｜薬事部部長（兼 総括製造販売責任者）】フルフレックス/医療×VR/MRで未来の医療を創造するスタートアップ
年収：800万 ～ 900万
採用企業案件
役員面接
Holoeyes株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模非公開
- ソフトウエア
| 部署・役職名 | 【医療の未来を創造するVRソリューション｜薬事部部長（兼 総括製造販売責任者）】フルフレックス/医療×VR/MRで未来の医療を創造するスタートアップ |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
MISSION 〜医用画像と医療知見を空間的に再現・共有し医療の最適化を実現する〜 ◼️事業紹介 当社は「医用画像と医療知見を空間的に再現・共有し医療の最適化を実現する」をミッションに掲げ、患者のCT/MRIデータをVR/MR技術で空間表示し、 診断および治療アシストを行うクラウドサービスを提供しています。 ＜当社のソリューション＞ 【医療機器】 ・Holoeyes MD （認証番号：302ADBZX00011000） 外科医である当社代表が経験した臨床課題を改善すべく、多数の医療機関とともに開発しました。 A1（特定包括）「検査用位置情報表示装置」として保険適用されており、既に全国の医療機関への導入実績があります。 【非医療機器】 ・Holoeyes VS ・Holoeyes Edu ・Holoeyes Biz Holoeyes MDで培った技術を基盤に開発しました。 これらのソリューションにより医療現場の多様なニーズに応え、手術支援から教育、患者説明に至るまで、医療のコミュニケーションをアップデートしています。 いずれも最先端のVR技術を通じて医療の未来を切り拓くものであり、社会貢献性の高い事業として注目を集めています。 ◼️募集背景 今回は欠員募集となりますが、医療現場でのVR/XRに対する理解は急速に進んでおり、関連するデバイスも日々改良、発展しています。 この成長をさらに加速させ、医療の未来を切り拓いていくためには、新たなプロダクトの開発や既存プロダクトのアップデート等を通じてニーズを実現し続けることが不可欠です。 またVR/XRデバイスは新規性が高く、開発の面でも規制の面でも、事例を踏襲するのみでは難しいことが多くあります。 そのため将来的な組織強化に向け、薬事部部長（兼 総括製造販売責任者）として、医療VRの発展のために共に試行錯誤いただける方を募集します。 ◼️主な職務内容 薬事部部長（兼 総括製造販売責任者）として、医療VRの開発に関する薬事・品質保証業務と規制対応のリードをお願いします。 ＜薬事部部長としての業務＞ ・薬事部のマネジメント ・次の業務のリード 医療機器製造販売に係る業許可の申請・更新 薬事対応（一部変更、軽微変更など） 広告審査 ＜総括製造販売責任者としての業務＞ 国内品責、安責や経営層と連携し、当社の医療機器の品質管理（QMSの維持・管理を含む）、製造販売後安全管理等の統括 ＜ポジションへの期待＞ 短期的： ・今秋に予定するISOの監査に向けた準備、対応のリード ＊前任者も業務委託としてサポートします。 中長期的： ・当社製品のビジネス展開に向けた開発薬事戦略の構築 ・今後開発する医療機器の薬事戦略の立案・推進や、当社の製造販売体制の強化 ◼️組織概要 会社全体 ：現場は30代、役員は50代が中心 薬事部の構成：組織上は「薬事部」ですが、少人数のチームです。（国内品責１名、安責１名） |
| 労働条件 |
◼️勤務地 東京都港区南青山2-17-3 モーリンビル303（リモートワーク可能） 最寄駅：東京メトロ銀座線 外苑前駅 徒歩約5分 ◼️雇用形態等 正社員 契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：フルフレックス制（コアタイムなし）（休憩1時間） 残業 ：あり（平均月30時間/月30時間を超える残業代は追加で支給） ◼️休日・休暇 年間休日：121日 休日 ：完全週休二日制（土日、祝日） 休暇 ：年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、夏季/年末年始/慶弔 ◼️給与 想定年収：600万円〜900万円（年俸制） 想定月給：500,000円～750,000円 備考 ：想定月給には月30時間分の固定残業代94,937円～142,405円を含む 賞与 ：年1回（9月_業績連動） 通勤手当：会社規定に基づき支給 ◼️福利厚生 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ●総括製造販売責任者の要件（次のいずれか）を満たす方（１）大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者 （２）旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の 課程を修了した後、医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者 （３）医薬品、医療機器又は再生医療等製品の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に五年以上従事した後、 別に厚生労働省令で定めるところにより厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習を修了した者 （４）厚生労働大臣が（1）〜（3）に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者 ●医療機器に関する次のいずれか または 両方の経験がある方 ・ 薬事 国内の製造販売承認または認証に関わる新規申請 または 一部変更申請の経験 ・ 品質保証 3年以上の経験 ●プログラム医療機器への興味・関心がある方 【歓迎（WANT）】 ●総括製造販売責任者の経験●プログラム医療機器の薬事または品質保証の経験 ●ベンチャー企業や小規模組織での就業経験 ●外科領域の医療機器を取扱った経験 ◼️求める人物像 ・当社の事業に高い関心をもち、共感いただける方 ・薬事、品質保証、安全管理について、ご自身のスキルを向上させたい方 ・他者と相互に尊重しあい、課題を柔軟に考えられる方 ・経験のない／正解のない状況に対し、前向きに模索、挑戦できる方 |
| アピールポイント | 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/25 |
| 求人番号 | 6868987 |
採用企業情報
- Holoeyes株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模非公開
- ソフトウエア
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会社概要
【設立】2016年10月
【代表者】杉本 真樹
【資本金】1億円
【本社所在地】東京都港区南青山2丁目17-3
【事業内容】
■医療領域における、臨床・トレーニング・教育向けVRアプリ等開発及びサービス事業
■医療領域における、臨床・トレーニング・教育向けデータ提供サービス事業
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