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| 部署・役職名 | グローバルQA企画職 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
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| 仕事内容 |
グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進し、会社のビジョン実現に向けた品質向上の取り組みをリードしていただきます。具体的には、 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 ・中期経営計画に基づく品質保証組織の強化・最適化を計画し、実現に導く ・経営層やステークホルダーと緊密に連携し、戦略的な品質保証体制の構築に貢献 グローバルな視点とリーダーシップを発揮し、品質保証の新たな価値創造に挑戦したい方をお待ちしています。 ＜募集背景と候補者への期待＞ 複数のADC品目の開発・申請・上市が進み、臨床試験・申請データの信頼性や製品の品質確保、製造所追加対応等、QA業務は増加しています。レギュラトリーサイエンスの観点を持ち、グローバルで一貫したフレームワークで、データドリブンに業務を遂行し、継続的改善を重ねるグローバルQA組織となるための施策を企画し、牽引できる方を募集します。 ＜入社後のキャリアパス＞ ・グローバルQA組織における中期経営計画・年度業績目標の立案や、プロジェクトのリードを担当し、QA企画職のリーダーへと育成します。 ・強みと適性を見据え、主要QA機能のGlobal Lead/Head（海外駐在を含む）や、幹部職への登用、薬事・サプライチェーン等の他部門への活躍の場の拡大も考慮します。 |
| 労働条件 |
昇給・賞与 昇給：年1回 賞与：年1回（7月） 福利厚生 各種社会保険、社宅制度、自己啓発支援 等 休暇 年次有給休暇、リフレッシュ休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休暇 等 諸手当 住宅手当、通勤手当、出張・外勤手当、時間外労働手当等 休日 毎週土曜日・日曜日、祝日、会社設定休日（GW・夏季・年末年始）等 当グループは敷地内全面禁煙です。 また標準就業時間帯は、事業場内外を問わず禁煙となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜経験・スキル＞製薬企業でのGXP＊－QAまたはGXP＊業務の経験 （＊GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 英語力（英語での会議において、適切に応答し、自分の発言が理解・納得されるレベル） ＜資格・身分・行動特性等＞ ・大学卒（理系学部） 【歓迎（WANT）】 ＜経験・スキル＞・プロジェクトマネジメントのスキル・経験 ・コミュニケーション能力、対人折衝力、協調性、積極性、課題突破力、誠実さ ・文章作成能力、パワーポイント等を用いた可視化能力 ＜資格・身分・行動特性等＞ ・大学院修了（修士以上） ・薬剤師 ・TOEIC750点以上 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/03 |
| 求人番号 | 6863935 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/12/18)
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