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| 部署・役職名 | ＜品質保証部＞製品品質保証/担当・担当課長・課長/神戸本社 Associate/Manager/Sr Manager－PQA－QA |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
<職務内容> ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む） 適用される規制要件及び Lilly コーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び Lilly コーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施 ・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動 ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答 |
| 労働条件 |
就業時間 08:45~17:30 就業時間詳細 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】有 残業手当 通常の残業代 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 <必須経験/スキル・資格>・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい） ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 700点あるいは同等の英語力のある方） ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間＊が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 【歓迎（WANT）】 <望ましい経験/スキル・資格>・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方 ・チーム管理、人材育成の経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/02 |
| 求人番号 | 6859564 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- メーカー サービス メディカル
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- 2024年下半期 スカウトサイト全体でのご支援実績数、ヘルスケア領域上位10％ （CRO、製薬メーカー、医療機関従事者、調剤薬局、クリニックに関して JAC Recruitment ヘルスケア西日本1位）
- (2025/11/13)
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