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| 部署・役職名 | 大分工場での原薬および製剤の試験管理業務 |
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| 仕事内容 |
＜職務内容＞ 原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 当工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 当工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control（QC）」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化（Quality Culture）の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ＜魅力＞ 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 【職場の雰囲気】 ・試験管理グループは、業務が多岐に渡る中で一人一人が強みを持ち、相互に共有して刺激し合える職場です。私たちは「自分が携わった製品を、大切な人に自信を持って勧められるか」を信条に、日々グローバルな視点を感じながら業務に取り組んでいます。日本のGMPをはじめ、PIC/S GMPやCGMPなど最新の規制情報を共有し、個々の強みを活かしながら“お互いさま”の精神で助け合っています。グループは幅広い年代・多様な地域出身のメンバーで構成されており、製造・品質保証部門とのコミュニケーションも活発です。専門性を高めながら、協力し合える環境で成長できる職場です。 |
| 労働条件 |
雇用形態：正社員 試用期間：あり（3ヶ月） 契約期間：期間の定めなし ＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費（全額支給）、車通勤可 住宅手当（社宅貸与の対象でない場合） ※社宅、住宅手当は世帯主に限る ＜昇給・賞与＞ 昇給 / 年1回（7月） 賞与 / 年2回（7月・12月） ＜勤務形態・勤務時間＞ 企画業務型裁量労働制 8:00～16:50（休憩12:00～13:00）を基本とし、ご本人の決定に委ねます。 ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜加入保険＞ 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ 全事業所 屋内禁煙 ※当社は2017年に「健康宣言」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0％を目指しています。 ★社員を大切にする会社であり、非常に働きやすい職場です。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて3年以上の試験方法に関する研究開発、試験に関する技術業務の経験、または医薬品メーカーにて3年以上の試験責任者業務 ・有機化学、分析化学及び統計解析などの関連分野の基礎知識 ・理系大卒以上 【歓迎（WANT）】 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）および試験法の技術移転に関する経験 1年以上 ・医薬品の製造販売承認申請経験（CTD作成、照会事項対応） 1年以上 ・治験薬GMP又はGMP管理下での試験業務経験 1年以上 ・海外医薬品メーカーとの業務経験 1年以上 ・国内・海外の医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する専門知識 ・原薬、無菌製剤に関する試験関連研究又は生産技術業務経験 1年以上 ・プロジェクトやグループのリーダーもしくはマネジメントの経験 1年以上 ・コミュニケーション力が高い方（英語によるコミュニケーションができれば、なお可） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/13 |
| 求人番号 | 6841551 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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