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| 部署・役職名 | 臨床薬理企画担当者 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行（ヒト初回投与試験から承認申請まで） ・治験実施計画書（第I相試験/臨床薬理試験）、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料（CTD）の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働（非臨床・後期臨床開発・薬事など） ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域（オンコロジー、CNSなど）かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 |
| 労働条件 |
＜給与＞ 当社規程により決定 ※ 経験・専門性などを考慮します。 ＜諸手当＞ 通勤交通費全額支給 住宅手当（世帯主のみ） ＜昇給・賞与＞ 昇給 / 年1回（7月） 賞与 / 年2回（7月・12月） ＜勤務時間＞ 裁量労働制 （9:00～17:50を基本として本人が決定） ＜雇用形態＞ 正社員 ＜休日・休暇＞ 休日： 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 休暇： 年次有給休暇（13日～20日）、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 ＜その他制度など＞ 社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業、財形貯蓄制度、 住宅融資制度、カフェテリアプラン、従業員持株会、共済会、各種社会保険 等 ＜受動喫煙防止のための取り組み＞ 全事業所 屋内禁煙 ※当社は2017年に「健康宣言」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、従業員の喫煙率0％を目指しています。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須】・理系修士修了または6年制学部卒業以上（薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野） ・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験（3年以上が目安） ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験（第I相試験/臨床薬理試験） ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル（TOEIC600点以上が目安） 【歓迎（WANT）】 【あると望ましい資格・経験・適性】・承認申請資料（CTD）作成経験、規制当局対応経験 ・博士号（PhD）、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/13 |
| 求人番号 | 6821907 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー サービス メディカル
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