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| 部署・役職名 | Clinical Development Lead/外資製薬・臨床開発リード |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
魅力：グローバルとの距離が近く、密なコミュニケーションができる 日本の開発の戦略責任を担いプロジェクトをリードする ・主要なステークホルダーと連携し、チームワークを促進し、開発チームのリーダーとして責任を負う ・臨床開発計画（CDP）および関連する研究の推進、タイムラインや予算の管理、成果物の確認 ・プロトコル、CDPに基づくその他研究関連文書、出版物、等の共同執筆やレビュー ・臨床開発戦略、計画、研究等に医学的知見が組み込まれていることの確認 ・CTD/eCTD、CTA/CTN、NDA、IDLなど各種申請の臨床におけるロジックの構築 ・アジアでの臨床開発におけるCoE（Center of Excellence）の確立 ・CROの行うモニタリングの監督およびモニターの教育 ・安全性の評価、臨床試験に参加する患者の安全の確保 など |
| 労働条件 |
■年収: 現年収やご経験・スキル等により相談（～1900万円程度） ■休日休暇: 完全週休2日制（土・日） 祝日・夏季休暇・年末年始休暇・有給休暇・慶弔休暇・特別休暇 等 ■勤務時間: フレックスタイム制 （コアタイム無し） 7.5h×月間所定労働日数で清算 ■勤務地: 東京本社 ※在宅勤務制度有 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ≪必須≫・製薬企業における臨床開発経験（最低5年以上） ‐Clinical development Clinical Scientist ‐複数の臨床試験の計画と並行実施のプロジェクトマネジメントの経験 ‐規制当局および関連する外部ステークホルダーとのディスカッション、規制申請およびライフサイクル管理の経験 ・英語ビジネスレベル、日本語ネイティブレベル ・自立して戦略立案ができる ・高いコミュニケーション力 ・学士以上 【歓迎（WANT）】 ≪あれば尚可≫ 尚可ですのでお持ちでなくても構いません。・MD、PhD ・Immunology or Neurology領域のご経験 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/01/30 |
| 対象年齢 | ～ 60歳 |
| 年齢制限理由 | 定年年齢を上限とするため / 省令１号 |
| 求人番号 | 6717377 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- (2025/07/23)
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