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【R＆D】Associate Director, Clinical Quality Management
年収：1100万 ～ 1600万
採用企業案件
アストラゼネカ株式会社
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- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
| 部署・役職名 | 【R＆D】Associate Director, Clinical Quality Management |
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| 仕事内容 |
◆ ポジション概要 アストラゼネカのR&D部門にて、臨床試験の品質・手順の最適化を担うAssociate Director, Clinical Quality Management（ADCQM）を募集します。 本ポジションは、グローバルSOPとの整合を図りながら、日本独自のプロセスを最適化する新設ポジションです。組織の品質レベルを戦略的に引き上げるリーダーとして、国内外の多様な関係者と連携しながら臨床開発の仕組みから変革をリードしていただきます。 ・勤務地：東京支社または大阪本社（希望に応じて配属／転勤なし） ・在宅勤務制度あり ・年間休日123日、ワークライフバランス良好 ◆ 主な業務内容 ADCQMは、臨床開発における品質管理・手順最適化の責任者として、戦略的な改善と業務標準化を推進します。 【1】プロセス・手順文書の構築・最適化 ・グローバルSOPの活用を前提とした、日本独自の手順文書（PD）の最小化と新制度の構築 ・PDの作成・維持管理、トレーニングプランの策定と導入 ・手順に関するスタッフからの問い合わせ対応 【2】グローバル・クロスファンクショナル連携 ・J-DO（日本開発部門）のプロセスを国際基準・変更に適応させるためのグローバルとの連携強化 ・多部署・他国の関係者と協働し、継続的なプロセス改善を推進 【3】品質活動・査察対応の監督 ・常にPMDA、EMA、FDAなどの査察に対応可能な状態を維持 ・J-GCP、ICH-GCP、および関連法規に準拠した手順の整備と運用監視 ※【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆ このポジションの魅力 ・品質管理の仕組みづくりから主体的に関われる ・グローバルと連携し、日本の品質管理を国際レベルへ引き上げる役割 ・在宅勤務制度があり柔軟な働き方が可能 ◆ キャリアパス・組織情報 ・R&D Japanには、約500名の専門家が在籍（東京・大阪拠点） ・バイオ医薬、オンコロジー、薬剤安全性、規制業務など多彩な専門性 ・社内公募制度あり。年齢・社歴問わずキャリアアップのチャンス ・キャリア例：Quality Managementスペシャリスト／Project Manager／海外異動など ■選考プロセス 書類選考→1次面接（日本語）→2次面接（日本語）→内定 ※面接は2回を予定しておりますが状況によって変更となる可能性があります。 ※バックグラウンドチェックの実施を予定しております。 |
| 労働条件 |
■ 年収・待遇 年収：1,100万円～1,600万円（経験・スキルに応じて決定） ※給与詳細は、スキル、経験に応じて決定 社会保険完備（健康・厚生年金・雇用・労災） ■勤務時間 9:00～17:15（所定労働時間：7時間15分） ただし、労働基準法第41条で定める管理監督者として、労働時間、休憩に関する規定は適用しない 在宅勤務制度あり ■休日・休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日(2024年度実績) 年末年始、慶弔休暇、赴任休暇、リフレッシュ休暇、私傷病休暇 他 ■ 福利厚生 退職金制度（確定拠出年金・前払いあり） 医療保険、総合福祉団体保険（生命保険）、健康診断、 出産育児支援休暇（自己又は配偶者の妊娠期間中、または育児休業終了時（育児休業を取得しない場合には産後1年以内）に限り、連続して2週間（暦日）の出産育児支援休暇を3回）等 従業員持株会、慶弔見舞金、財形貯蓄制度 福利厚生クラブ（リロクラブ）等 ■研修制度・教育プログラム E-learning、英語学習、セルフリーダーシップ研修、コーチング研修、メンタリング、360度フィードバック、キャリア関連のプログラム、選抜型プログラム、グローバル主催のプログラム 他 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■経験・スキル3年以上のGCP業務経験 ■ 語学力 日本語：ネイティブレベル 英語：ビジネスレベル（グローバル会議や日常業務でコンテキストレベルの意思疎通が可能） 【歓迎（WANT）】 MBAまたはプロジェクトマネジメント資格（PMP） |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/01/30 |
| 求人番号 | 6702046 |
採用企業情報
- アストラゼネカ株式会社
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- 資本金2,000百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
- その他
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会社概要
【設立】1975年4月11日
【代表者】堀井 貴史
【資本金】20億円
【売上高】4,960億円（販促会社レベル/薬価ベース）
【従業員数】約3,700名（2024年4月時点）
【本社所在地】大阪府大阪市北区大深町3番1号
【その他事業所】東京、滋賀、大阪
【アストラゼネカのポイント】
◇イギリスに本社を置く医薬品メーカー
◇国内開発プロジェクト数：101（2024年9月30日時点）
◇社内公募制度完備：社歴や年齢に関係なくキャリアアップ可能
◇フルフレックス制×在宅勤務制度で働きやすい環境
◇1日の所定労働時間は7時間15分と短め
◇女性管理職比率は約30%と業界内で高めの水準
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