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S23【臨床薬理】臨床薬理企画担当者

年収:1000万 ~ 1500万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 S23【臨床薬理】臨床薬理企画担当者
職種
業種
勤務地
仕事内容 グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬が、臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)をお任せできる方を求めています!

【職務内容】
・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)
・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成
・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映
・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応
・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など)
・英語での資料作成・会議対応

【この仕事の魅力】
・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。
・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。
・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。
・海外子会社(アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。
・国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。
労働条件 雇用形態:正社員 ※試用期間:3カ月
ポジション・役割:初期臨床開発部 臨床薬理グループ 

年収・給与:
想定年収(目安): 600~1500万円程度(目安)
※経験・専門性などを考慮します。
※賞与:年2回:7月・12月支払い、昇給:年1回(7月)
※諸手当:時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当(条件あり)

勤務地:総合研究所(大阪府吹田市)または、東京本社(東京都中央区)(応相談)
勤務時間:企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。)

待遇・福利厚生:
・加入保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
・その他制度など:社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など
★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。
★全事業所 屋内禁煙:当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。
※社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率0%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。

休日休暇:
休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日)
休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等

選考プロセス:書類選考、適性検査、面接(2回)
※面接はWEB、電話での対応も可能です。

付記:
1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体への異動を命じることがある。
応募資格

【必須(MUST)】

【必須の経験・知識】
・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安)
・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験)
・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験

【学歴】
・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)(必須)
・博士号(PhD)、薬剤師またはMD(医師免許)(歓迎)

【語学】
・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 600点以上が目安)

【歓迎(WANT)】

【あると望ましい資格・経験・適性】
・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験
・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方

【求める人物像】
・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方
・グローバルな環境での業務に前向きな方
・新しい技術や知識の習得に積極的な方
・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2026/01/30
求人番号 6698746

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