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| 部署・役職名 | S23【臨床薬理】臨床薬理企画担当者 |
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| 仕事内容 |
グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬が、臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで)をお任せできる方を求めています! 【職務内容】 ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで) ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など) ・英語での資料作成・会議対応 【この仕事の魅力】 ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外子会社(アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 ・国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 |
| 労働条件 |
雇用形態:正社員 ※試用期間:3カ月 ポジション・役割:初期臨床開発部 臨床薬理グループ 年収・給与: 想定年収(目安): 600~1500万円程度(目安) ※経験・専門性などを考慮します。 ※賞与:年2回:7月・12月支払い、昇給:年1回(7月) ※諸手当:時間外手当・通勤交通費全額支給、住宅手当(条件あり) 勤務地:総合研究所(大阪府吹田市)または、東京本社(東京都中央区)(応相談) 勤務時間:企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 待遇・福利厚生: ・加入保険:健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 ・その他制度など:社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度、産前・産後休業、育児休業、介護休業制度、治療と仕事の両⽴⽀援制度、就業時間短縮制度、時差出勤制度、在宅勤務制度、ワーケーション制度、副業制度、住宅制度、各種社会保険 など ★当社は働きやすく、人材育成制度の充実した会社です。 ★全事業所 屋内禁煙:当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。 ※社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣⾔」”Health Innovation”を策定いたしました。以降、「健康経営優良法⼈(ホワイト500)」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率0%を⽬指しています。そのため、喫煙者の採⽤は控えさせていただいております。 休日休暇: 休日: 土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日) 休暇: 年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 選考プロセス:書類選考、適性検査、面接(2回) ※面接はWEB、電話での対応も可能です。 付記: 1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業の場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体への異動を命じることがある。 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 【必須の経験・知識】・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安) ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験) ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 【学歴】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)(必須) ・博士号(PhD)、薬剤師またはMD(医師免許)(歓迎) 【語学】 ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 600点以上が目安) 【歓迎(WANT)】 【あると望ましい資格・経験・適性】・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/30 |
| 求人番号 | 6698746 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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会社名は会員のみ表示されます
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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