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【臨床企画・開発コンサルタント】試験設計・開発戦略から関与する上流ポジション／CRO×フレックス・リモート可

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【臨床企画・開発コンサルタント】試験設計・開発戦略から関与する上流ポジション／CRO×フレックス・リモート可
職種	臨床開発薬事
業種	CRO
勤務地	東京都大阪府愛知県
仕事内容	当社は、医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発支援において、長年にわたり製薬企業・バイオベンチャーから信頼を獲得してきた国内有数のCROです。試験実行を担うモニタリング機能に加え、開発初期からの戦略設計・企画フェーズに強みを持つ点が当社の特徴です。近年、開発環境の高度化・複雑化により、単に「試験を回す」だけでなく、どの開発戦略・試験設計が最適かを構想できる人材の重要性が高まっています。本ポジションでは、臨床開発における知見を活かし、開発全体を俯瞰しながら企画・設計を担う開発コンサルタントとしてご活躍いただきます。 ≪このポジションの特徴≫ ◎ 開発戦略立案・プロトコール立案など、臨床開発の上流から関与 ◎ モニタリング実務ではなく、開発全体を設計・推進 ◎ 医師・PMDA・スポンサーとの折衝を通じて、視座の高い経験を積める環境 ◎ フレックス・リモートを活用し、無理のない働き方が可能 ≪業務内容≫ 臨床開発における企画・コンサルティング業務を中心にお任せします。試験実行の前段階から関与し、開発全体の設計・方針決定に関わるポジションです。・臨床開発戦略の立案、試験デザインの検討・プロトコル作成支援、統計・DM部門との連携・PMDA相談（治験相談・RS相談等）の対応、相談資料作成・方針整理・スポンサーとのディスカッション、開発方針の提案 CRAやスタディマネージャーのような実行責任ではなく、「どう進めるべきか」を考え、導く立場として関与できる点が特長です。 ◆EPSが大切にしている「開発企画の在り方」当社では、臨床企画を「資料をまとめる仕事」ではなく、開発成功確率を高めるための戦略的役割と捉えています。背景・リスク・実現可能性を踏まえた判断を重ねることで、コンサルタントとしての専門性と信頼が自然と積み上がっていく環境です。 ◆無理なく続けられる、実効性のある働き方フレックスタイム制・在宅勤務を活用し、成果を前提とした柔軟な働き方が根付いています。役割上、思考・企画に集中する時間を確保しやすく、長期的に専門性を発揮し続けられる環境です。 ◆志向に応じて描けるキャリアパス開発コンサルタントとして専門性を深める道に加え、将来的には・プロジェクト全体を統括するPM ・特定領域に特化した開発戦略のスペシャリストなど、ご志向に応じたキャリア形成が可能です。「現場を知っているからこそ、上流に行きたい」そんな方にフィットするポジションです。
労働条件	【雇用形態】正社員【勤務地】 ■センターオフィス　東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル　最寄駅： JR総武線飯田橋駅 ■大阪第二オフィス　大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル　最寄駅：御堂筋線　江坂駅 ■名古屋支店　愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル　最寄駅：JR東海道本線名古屋駅【勤務時間】・1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制・コアタイム/11：00～14：00 ※採用時の等級・役職により、みなし労働時間制（裁量労働制（企画業務型）、7.5時間/日の想定）となる可能性もあります。【賞与】年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）【諸手当】職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当、在宅勤務手当【休日休暇】 ●年間休日は約125日・完全週休2日制（土日）・祝日・フレキシブル休暇（5日）・年末年始（7日）・有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）・慶弔休暇、創業記念休日、永年勤続休暇（勤続10年以降）・ボランティア休暇・産前産後休業・育児休業・介護休業・裁判員休暇・子のイベント休暇・家族の看護休暇【福利厚生】・社会保険完備・育児・介護のための時短勤務制度・健保提携施設・ベネフィット・ステーション・クラブ活動・こころの健康相談・財形貯蓄・厚生貸付金・住宅ローン・企業年金（確定給付企業年金）・社外教育支援・ワークスマートデー・在宅勤務制度・お祝い金（勤続10年以降）・副業・兼業の許可
応募資格	【必須（MUST）】 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール）【上記に加え、下記いずれかの経験をお持ちの方】 ■医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ■他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ■PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方【歓迎（WANT）】 ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ■メディカルライティング業務経験がある ■薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ■プロジェクトマネジメント能力がある ■リーダーシップがある
アピールポイント	女性管理職実績あり従業員数1000人以上シェアトップクラス年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実創立30年以上 Uターン・Iターン歓迎完全土日休み月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/02/10
求人番号	6696258

採用企業情報

イーピーエス株式会社

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