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【スタディマネージャー（SM）】モニタリング業務の実施および管理／フレックス・在宅併用／賞与年3回

年収：応相談

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	【スタディマネージャー（SM）】モニタリング業務の実施および管理／フレックス・在宅併用／賞与年3回
職種	臨床開発 CRA（臨床開発モニター）
業種	CRO
勤務地	東京都愛知県大阪府
仕事内容	当社は、医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援において、長年にわたり製薬企業・海外バイオベンチャーから信頼を獲得してきた国内有数のCROです。モニタリング業務においては、単なる進捗管理にとどまらず、試験全体の品質と成功を支える体制構築を重視し、難易度の高いGlobal StudyやOncology領域の案件を継続的に受託しています。近年は、CRA個人の対応力だけでなく、試験全体の進捗や品質を見渡しながらチームおよび関係者を適切にマネジメントし、臨床試験を安定的に運営していく力がより一層求められています。本ポジションでは、CRAやクライアントと密にコミュニケーションを取りながら、担当試験を滞りなく推進するスタディマネージャーとしてご活躍いただきます。 ≪このポジションの特徴≫ ◎ モニタリング業務の実施だけでなく、試験全体を統括するスタディマネージャーポジション ◎ ICCC案件を含む、海外顧客・Global Studyに携わる機会 ◎ PMや社内他事業部、グループ会社など、次のキャリアを見据えたステップアップが可能 ◎ フレックスタイム制・在宅勤務制度を活用した、長期就業を見据えた勤務環境 ≪業務内容≫ 臨床試験におけるモニタリング業務（全てまたは一部）の実施および管理を、スタディマネージャー（SM）として担っていただきます。契約事項、GCP、SOP、関連法規制を遵守しながら、受託プロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施・管理責任を担う役割です。・モニタリング業務（進捗・品質・リスク）の統括・試験計画に基づく業務管理および是正対応・CRA、LSM等で構成されるチームのマネジメント・海外顧客やProject Managerとのコミュニケーション、各種調整・各種報告書の作成・レビュー ※ご経験や入社時のアサイン状況により、　初回試験はサブリーダークラスから開始となる場合があります。分業に偏らず、モニタリング実務とマネジメントの両面に関与しながら、試験全体の成功に向けて主体的に関われる点が特長です。 ◆EPSが大切にしている「スタディマネージャーの在り方」スタディマネージャーを、「進捗を管理するだけの役割」ではなく、試験品質とチームパフォーマンスを最大化するための中核的存在として位置づけています。背景を理解したうえで判断・調整を行うことで、 SMとしての視座と専門性が自然と高まり、経験を重ねるほど裁量と信頼が広がっていく環境です。 ◆無理なく続けられる、実効性のある働き方フレックスタイム制や在宅勤務制度を活用し、業務特性に応じた柔軟な働き方が可能です。制度が「ある」だけでなく、実際に使われることを前提とした運用がなされており、責任ある立場であっても無理な働き方を前提としない環境が整っています。長期的に専門性を発揮し続けたい方にとって、安心して働ける基盤があります。 ◆個人の志向に応じて描ける、多様なキャリアパススタディマネージャーとして経験を積んだ後は、 Project Managerへのステップアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチャレンジも可能です。専門性をさらに深める道、マネジメント領域を広げる道など、ご自身の志向に応じたキャリアを描ける環境が整っています。
労働条件	【雇用形態】正社員【勤務地】 ■センターオフィス東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル最寄り駅：各線　飯田橋駅 ■第二オフィス東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル最寄り駅：各線　飯田橋駅 ■大阪第一オフィス大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル最寄り駅：JR各線／Osaka Metro御堂筋線　「新大阪駅」 ■大阪第二オフィス大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル最寄り駅：Osaka Metro御堂筋線　「江坂駅」 ■名古屋事務所愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル最寄り駅：各線「名古屋駅」 ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙【給与】応相談経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します。＜昇給・賞与＞昇給：年1回（10月）賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）＜諸手当＞ ●職務手当 ●役職手当 ●時間外手当 ●通勤手当 ●在宅勤務手当【勤務時間】 1日の標準労働時間：7.5時間フレックスタイム制（コアタイム：11:00～14:00）【休日休暇】完全週休2日制（土日） ●祝日 ●フレキシブル休暇（5日） ●年末年始（7日） ●有給休暇（入社時より、1日・半日・1時間単位で取得可能） ●慶弔休暇 ●創業記念休日 ●永年勤続休暇（勤続10年以降） ●ボランティア休暇など。年間休日は約125日です。その他： ●産前産後休業 ●育児休業 ●介護休業・休暇 ●裁判員休暇 ●子のイベント休暇 ●家族の看護休暇等も整備しています。【福利厚生】 ●社会保険完備 ●育児・介護のための時短勤務制度 ●健保提携施設 ●ベネフィット・ステーション ●クラブ活動 ●こころの健康相談 ●財形貯蓄 ●厚生貸付金 ●住宅ローン ●企業年金（確定給付企業年金） ●社外教育支援 ●ワークスマートデー ●在宅勤務制度 ●お祝い金（勤続10年以降） ●副業・兼業の許可など
応募資格	【必須（MUST）】・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方【歓迎（WANT）】＜尚可、歓迎する人物像＞・OncologyおよびGlobal Study経験のある方・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
アピールポイント	女性管理職実績あり従業員数1000人以上シェアトップクラス年間休日120日以上産休・育休取得実績あり教育・研修制度充実資格支援制度充実創立30年以上 Uターン・Iターン歓迎完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/02/09
求人番号	6693419

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