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CMC研究員（QCスタッフ～マネージャー候補）

年収：800万 ～ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 CMC研究員（QCスタッフ～マネージャー候補）
職種
業種
勤務地
仕事内容 【仕事内容】
エクソソーム創薬におけるCMC開発を幅広くご担当頂きます。
以下の業務を含みますが、これに限定されません。
・品質管理
・安定性試験
・規格値設定のための分析法バリデーション

※経験やスキルに応じて、選考ポジションを相談させていただく場合がございます。
※マネージャー候補として採用する場合はチームマネジメント業務が発生します。

【得られるキャリア価値】
エクソソーム創薬は、ニューモダリティーとして世界的に注目されている領域であり、特に海外では臨床開発競争が加速しています。日本国内でもPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）が「エクソソームを含む細胞外小胞（EV）を利用した治療用製剤に関する報告書」（2023年1月）を発表し、グローバルな実用化が現実味を帯びています。当社はこの分野において世界トップクラスの技術とノウハウを有し、その先進的な環境での挑戦を通じて、以下のようなキャリア価値を得ることができます：
●グローバル展開への対応力：海外の規制機関や企業との連携を通じて、国際的な視野と対応能力を磨くことができます。
●最前線での開発経験：エクソソーム製剤における分析技術や製造プロセス改良に携わり、製薬業界の新たな基準を創出する経験を積めます。
●多領域にわたるスキル習得：薬効評価、安全性確認、製造プロセス設計など、幅広い分野の知識と実務スキルを習得できます。
●イノベーションの推進：革新的な技術を用いた製品開発に直接関与し、医療の未来を切り開く役割を担えます。

このように、当社での経験はご自身の専門性を深化させるとともに、次世代医薬品開発のリーダーとしてのキャリア形成を強力に支援します。


【CMC開発部の特徴】
すべてのメンバーがプロジェクト全体に深く関与し、意思決定に影響を与える機会を持っています。エクソソームの理化学的な分析にとどまらず、薬理評価結果を見届けたうえで製法改良に取り組むことができます。開発の最前線で、薬効評価や安全性確認の結果を反映させながら、製造プロセスの改善に携わることができるため、より実践的で影響力のある仕事ができる環境です。

【募集背景】
事業拡大に伴う増員募集


■事業に関する特色（市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展開など）
【不妊治療の成功率を底上げし、2028年の実用化を最速で目指す】
＜「新しい命」を支える次世代の技術＞
私たちは、EV（細胞外小胞）という細胞が出す小さなカプセルの力を使い、現在の不妊治療（体外受精など）では解決が難しい課題に挑んでいます。
日本は世界でも不妊治療が盛んな国ですが、依然として多くの方が悩んでいます。
その方々に「次の一手」を届けるのが私たちの使命です。

＜2028年の製品化に向けた圧倒的なスピード感＞
研究だけで終わるのではなく、2026年には実際の臨床現場での研究を開始し、2028年には日本での販売開始を目指しています。
サイエンスベースで生活者の健康と美容を支えるヘルスケア企業とも製造面で協力体制を築いており、自分の研究成果がこれほど早く形になり、患者様に届く環境は、バイオベンチャーの中でも他に類を見ません。

＜科学的な裏付けと評価＞
2025年の日本IVF学会（体外受精の専門学会）で「最優秀演題賞」を受賞するなど、私たちの技術は現場の医師からも高い期待と信頼を寄せられています。
労働条件 雇用形態：正社員（試用期間：あり　6ヶ月）

【給与条件】
年俸制
マネージャー：700万円 ～
スタッフ：500万円～
※スキル・経験に応じて優遇（前職給与を考慮）

賞与・インセンティブ：ストックオプション付与あり
昇給：年1回（4月）
残業手当：あり

【勤務地】
東京（大手町）
転勤：なし
出向：なし

【福利厚生】
社会保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
交通費：全額支給（上限5万円）
ランチ補助（1日500円 但し、大手町出社日に限る）、服装自由、白衣貸与、三菱地所の休養室「とまり木」無料利用

【就業時間】
9:00～18:00（原則）
残業：月1時間 ～20時間程度
＊時短やフレックス勤務は要相談

【休日・年間有給休暇】
年間休日128日（2022年）
有給休暇：初年度10日（3か月目に5日、6か月目にさらに5日付与）
完全週休二日制、祝日、GW、夏季休暇、年末年始
年間休日120日以上、その他有給休暇、慶弔休暇、特別休暇など

受動喫煙対策
就業場所　全面禁煙

●会社組織としての特色（企業理念・社風・組織マネジメント・コミュニケーション・制度など）
【「薬づくりのプロ」が集まる、フラットで風通しの良いラボ】
各分野のスペシャリストが勢揃い：
大手製薬会社や研究機関で、実際に薬を作ってきた経験豊富なメンバーが揃っています。
研究・開発・製造・検査の各プロが同じラボで顔を合わせて議論するため、知識の幅が広がり、スピード感を持って仕事を進めることができます。

「現場の実験」を尊重する文化：
私たちは、何よりもサイエンス（科学）に誠実であることを大切にしています。
失敗を恐れずに新しい評価方法を試したり、より良い手順を提案したりすることを歓迎する社風です。

無駄のない、ゴールに直結した研究：
「どうすれば最短で患者様に届けられるか」という視点をチーム全員が共有しています。
ただデータを取るだけでなく、一つひとつの実験が着実に製品化につながっているという手応えを感じられる組織です。

●その他の特色（会社の魅力など）
【社会貢献のやりがいと、大手町直結の最高の研究環境】
少子化という社会課題への直接的な挑戦： 不妊治療への貢献は、少子化という大きな社会課題への挑戦でもあります。
「新しい命の誕生を支える」という仕事の意義は、日々の実験の大きなモチベーションになります。

通勤も研究も快適なオフィス：
職場は東京・大手町駅直結のビル内にあり、最新の設備を備えた自社ラボを完備しています。
同じフロアには入居者専用のオシャレなカフェラウンジやライブラリもあり、集中して研究に打ち込めるだけでなく、リフレッシュできる環境も整っています。

充実したネットワーク：
東京大学などのトップレベルのアカデミアや、国内の主要な不妊治療クリニックの先生方とも深く連携しています。
最先端の知見に触れながら、自らのスキルを磨いていける環境です。
応募資格

【必須（MUST）】

【必須要件】
・職務経験：要3年以上 （目安）
・業界経験：要
・大学院（修士）卒以上
・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること
・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験（バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の「試験法開発」や「規格設定」の経験）が3年程度（マネージャー候補は5年程度）あること
・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること
・マネージャー候補は英語力中級以上 ※マネージャーは海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます

【歓迎（WANT）】

【歓迎要件】
・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験
・細胞培養の経験
・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます）
・薬事申請資料作成経験（マネージャー候補は必須要件）
・マネジメント経験

【求める人物像】
・新しい価値の創出に挑戦したいという意欲と行動力のある方
・サイエンスとデータを重視し、自ら仮説を立てて検証することを楽しめる方
・社内外の関係者とのコミュニケーションが積極的にできる方

＜求職者の方へのメッセージ＞
私たちが扱っているのは、まだ世界でも新しい「EV（細胞外小胞）」という分野です。
あなたのこれまでの研究経験や培養・動物実験の技術が、不妊に悩む方々の希望へと変わります。
このエキサイティングな挑戦を、一緒に楽しめる方からの応募をお待ちしております！
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2026/02/13
求人番号 6682929

採用企業情報

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