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Senior/Advanced Project QA Professional

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ノボノルディスクファーマ株式会社

ノボノルディスクファーマ株式会社

  • 東京都

    • 資本金2,104百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー
部署・役職名 Senior/Advanced Project QA Professional
職種
業種
勤務地
仕事内容 《職務内容》
QAプロフェッショナルとして、GxP規制の遵守と最高水準の品質維持に重要な役割を担っていただきます。主な職務は以下のとおりです。

●郡山工場におけるプロジェクトに対するQA監督・支援を行い、適切な品質でのタイムリーな納品を確保する。
●プロジェクトおよびバリデーション活動に参加し、品質に関する課題の解決にあたる。
●品質のスポットチェックを実施し、バリデーション文書を承認して最高水準の品質を確保する。
●複雑な変更管理申請、SOP、トレンド報告書、バリデーション関連文書を審査・承認する。
●年次製品レビューの作成およびバリデーションやその他の高度な社内研修の実施を支援する。
●監査・検査時のコーチ役として機能し、法規制および社内/ローカルSOPの順守を確実にする。
●部門へ品質関連活動について積極的に助言し、Novo Nordiskの現行手順や保健当局要件が品質判断に反映されるようにする。
応募資格

【必須（MUST）】

●QAでの実務経験が最低5年、またはQC／生産もしくは関連職での実務経験が最低7年（医療・製薬業界経験を優遇）、高い品質志向とQA業務への確かな理解を有すること。
●品質マネジメントシステムおよびcGMPに基づく生産プロセスに関する専門知識を有し、医薬品製造におけるバリデーションの深い理解が望ましいこと。
●複雑な品質課題について自律的に高次の判断を下せる能力および最小限の監督で効果的に業務を遂行できること。
●プロセスやチームの活動を推進し、他者の意見や行動を支援できる部門横断的なリーダーシップ力。
●日本語はネイティブレベル、英語はビジネスレベルの読み書き・会話能力。

アピールポイント 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2026/01/28
求人番号 6681984

採用企業情報

ノボノルディスクファーマ株式会社
  • ノボノルディスクファーマ株式会社

  • 東京都

    • 資本金2,104百万円
    • 会社規模501-5000人
  • 医薬品メーカー
  • 医療機器メーカー

  • 会社概要

    We commit to an inclusive recruitment process and equality of opportunity for all our job applicants. We are happy to discuss flexible working, depending on the role and subject to business needs.

    ノボノルディスクでは、これまで考えてきた「世界で最高の企業」になろうとするだけでは不十分であり、「世界にとって最高の企業」になろうとすることが必要だと考えています。そしてそれは様々な視点、経歴、文化を持った有能な社員がいてこそ、成し遂げることができます。私たちはそのために、社員、患者様やコミュニティにおける多様性（ダイバーシティ）を祝福するインクルーシブな企業文化を作ることにコミットしています。

    私たちはインクルーシブな採用プロセスと、全ての求人応募者様へ公平な機会を提供することにコミットしています。ポジションの役割とビジネスニーズにもよりますが、柔軟な働き方についても、喜んでご相談をお受けします。

    【設立】1980年6月20日
    【代表者】キャスパー ブッカ マイルヴァン
    【資本金】21億405万円
    【売上高】1,298億円 (2023年日本法人決算ベース)
    【従業員数】1,274名 (2024年12月末時点)
    【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-1-1
    【その他事業所】宮城、東京、埼玉、愛知、大阪、広島、福岡

    【事業内容】
    医療用医薬品、医療機器の開発、輸入・製造、販売（インスリン、GLP-1、成長ホルモン、 血液凝固因子製剤、それらの投与に必要な注入器や注射針）

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