1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > RA Head【薬事 Head ポジション】外資製薬メーカー/Globalへの影響力
  5.  > 高いパフォーマンスを発揮する薬事チームを牽引

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

RA Head【薬事 Head ポジション】外資製薬メーカー/Globalへの影響力,高いパフォーマンスを発揮する薬事チームを牽引

年収：2500万 ～ 3000万

ヘッドハンター案件

役員面接

部署・役職名 RA Head【薬事 Head ポジション】外資製薬メーカー/Globalへの影響力,高いパフォーマンスを発揮する薬事チームを牽引
職種
業種
勤務地
仕事内容 JOB SUMMARY
Describe the primary purpose of this role as well as the Geographical scope （Global/Regional/Local） and any regulatory responsibilities
1. Responsible for the management/strategy of Regulatory Affairs （RA） activities in Japan
2. Lead and manage the Japan RA team in developing and implementing regulatory strategies for registering new products and line extensions and their life cycle management
3. Lead and develop the Japan RA team （budget, resource allocation, team development plans）
4. Develop strong partnerships within Japan management and functions abroad to facilitate regulatory development and implementation strategies to achieve business goals
5. Ensure that local licenses in Japan are kept under responsibility in accordance with local regulations and following corporate policies, regulatory processes, standard procedures and keeping systems up－to－date
6. Active participation in the local trade associations and effective communication and partnership with key stakeholders on important issues that may affect regulatory strategies or the company

Marketing Supervisor General [So－katsu］
1. Oversee the quality assurance and post－marketing safety management of marketed pharmaceutical products for Japan, per Marketing Supervisor General requirements.


MAJOR ACCOUNTABILITIES
Describe the main accountabilities for this role including significant tasks, responsibilities and projects
1. Develops long and short－term planning of regulatory projects for Japan in line with the strategies for global, GRA, Japan.
2. Develops strategies to ensure effective achievement of regulatory/business objectives collaborating with PE, PS and PI.
 GRA Intercontinental submission strategy.
 Japan involves global project from early－stage of development for achieving simultaneous submission with global projects）.
3. Ensures execution registration of products in Japan in alignment with product development and regulatory plans （J－NDA, MCN, CCC[CMC, Labeling）.
4. Actively participates in short and long－range regulatory and local business planning including the development of Key Performance Indicators.
5. Manages the budget and resources of regulatory activities to ensure fulfilment of the goals of the company.
6. Promotes awareness of regulatory requirements throughout the organization.
7. Represents Japan RA at relevant leadership meetings.
8. Represents Japan in relevant Industry forums （JPMA, EFPIA, etc.）.
9. Support to regulatory intelligence activities and implementation of regulatory advocacy/policy initiatives.
10. Attract, develop and retain a high performing regulatory team while developing a strong talent and leadership pipeline capable of delivering regulatory success

[Marketing Supervisor General]
1. Appointed by representative director in Japan and supervise Quality assurance and Post marketing safety management.
 Quality Assurance led by QC: Ensure the quality, efficacy, and safety of pharmaceuticals, medical devices, and other related products.
 Post－Marketing Safety Management led by Safety: Monitor and manage the safety of products after they have been released to the market.
2. Regulatory Compliance: Ensure compliance with laws and regulations related to pharmaceuticals and medical devices
労働条件 ■勤務時間
　フレックスタイム制、コアタイムなし
　7.5h×月間所定労働日数で清算

■休日休暇
　週休2日制（土・日）、祝日、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 等

■想定年収
ご経験や現年収をふまえ相談
Max　～3,600万円　LTI含む（ご経験や現年収をふまえ決定）

■福利厚生
退職年金・団体生命保険・定期健診・各種社会保険・財形財蓄制度・永年勤続表彰・クラブ活動・英語学習補助・確定拠出年金 等
応募資格

【必須（MUST）】

RA（薬事）全般のご経験
people managerのご経験（部下人数指定なし）
businessレベルの英語力
薬剤師免許: 日本国内の薬剤師免許を保有していることが必須です 。
専門知識: 薬機法、GLP、GMP、GCP、GQP、GVPなどの広範かつ正確な知識が求められます 。

【歓迎（WANT）】

‐リーダーシップ（フラットで横断的、心理的安全性の高いチームを作る）
‐グローバルRA・CMCリーダーシップチームへの参画: 日本の代表としてだけでなく、グローバルの薬事戦略やCMC（製造・品質管理）の意思決定にも主体的に関与することが求められます 。
‐臨床開発（Clinical）チームとの強固な関係
‐プロアクティブな姿勢: 待ちの姿勢ではなく、自ら課題を見つけ、グローバルや他部門へ働きかける能動性が重要視されます

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2026/01/27
対象年齢 ～ 60歳
年齢制限理由 定年年齢を上限とするため / 省令１号
求人番号 6677162

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.50
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます

  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 造形学部
  • メーカー メディカル
    • 外資系ライフサイエンス・製薬・化学企業でのキャリアをお探しですか？私たちは募集企業様へ常駐するスタイルで採用のご支援をしております。世界をリードする人材会社ランスタッドのソースライト事業部では正確でリアルな情報提供が可能であり、貴殿のご転職を的確に力強くサポートいたします。
    • (2025/07/23)

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）