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医療AIの社会実装を支える薬事スペシャリスト／リモート中心／「IQよりEQ」を重視するフラットな組織
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
医療AI推進機構株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 医療AIの社会実装を支える薬事スペシャリスト／リモート中心／「IQよりEQ」を重視するフラットな組織 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【私たちは、医療の未来を「ルール」から変えていく】 日本には世界屈指の質を誇る医療データがありますが、それを命を救う「AI」として社会に届けるプロセスには、依然として高い壁が存在します。私たちは、AMED（日本医療研究開発機構）採択プロジェクトをはじめとする国策に近い立ち位置から、医療AIが当たり前に存在する未来を創るための「インフラ」を構築しています。 【募集の背景：薬事こそが、イノベーションの「最後の鍵」である】 優れたアルゴリズムが生まれても、適切な薬事戦略がなければ社会に実装されることはありません。本ポジションは、単なる申請代行ではありません。AIスタートアップや製薬企業のパートナーとして、まだ誰も歩んだことのない「SaMD（プログラム医療機器）」の承認ルートを切り拓く、ルールメイカーとしての役割を期待しています。 【具体的な業務内容】 クライアント（AIスタートアップや製薬企業）のパートナーとして、以下の業務を上流からリードします。 ・プログラム医療機器（SaMD）を中心とした薬事戦略の立案・コンサルティング ・PMDAへの各種申請書類（届出、認証、承認）の作成支援および対面助言対応 ・STED（技術文書概要）作成および添付文書の作成レビュー ・海外製造元（スタートアップ等）とのデータ連携・翻訳調整 ・QMS省令/ISO13485に準拠した体制構築支援 ■このポジションで得られる「唯一無二」の経験 ・圧倒的な視座： 1つの製品に留まらず、年間で数十もの最先端AIプロジェクトに深く関与。日本の医療AIの最前線を「面」で支援できます。 ・至高のチーム： Kaggle Grandmaster級のエンジニア、医師、弁護士など、各分野の専門家と「IQよりEQ」を合言葉に、互いを尊重し高め合うフラットな環境です。 ・社会への還元： 収益の一部を希少疾患分野のAI開発に寄付するなど、持続可能な医療経済圏の構築に直接貢献できます。 |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員（期間の定め無し） ・試用期間：3ヶ月（試用期間中の条件変更無し） ■勤務時間 9:00～18:00（休憩1時間） ■勤務場所 都内本社 または リモート勤務 （ハイブリッド可） 都内本社：東京都中央区日本橋大伝馬町１２−９ライフサイエンスビル９ ４階 馬喰横山駅徒歩3分、馬喰町駅徒歩4分、小伝馬町駅徒歩5分 ■年間休日 土日祝日（120日以上） ■福利厚生 社会保険完備、各種制度は法令に基づき整備 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラスⅡ以上の機器経験必須）・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 【歓迎（WANT）】 ・英語：日常会話～ビジネスレベル・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラスⅢ/Ⅳ機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 |
| アピールポイント | 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/06 |
| 求人番号 | 6672048 |
採用企業情報
- 医療AI推進機構株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【代表者】島原 佑基
【本社所在地】東京都中央区日本橋大伝馬町12-9
【事業内容】医療データ標準化、取得、加工
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