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【臨床開発マネージャー】医療AIの社会実装をリードする臨床試験の設計・統括｜1,000万超も検討可
年収：800万 ～ 1200万
採用企業案件
医療AI推進機構株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 【臨床開発マネージャー】医療AIの社会実装をリードする臨床試験の設計・統括｜1,000万超も検討可 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【AI医療機器の「臨床エビデンス」を創り出すパイオニアへ】 優れたAIアルゴリズムを医療現場へ届けるためには、その有効性と安全性を証明する「臨床試験」が不可欠です。しかし、進化の速いAI医療機器（SaMD）には、従来の枠組みを超えた新しい試験設計が求められています。本ポジションは、臨床開発セクションのリーダー候補として、スキーム構築からマネジメントまでを幅広く担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床開発戦略の立案： クライアントの薬事戦略と連動した、最適なプロトコル（実施計画書）の作成支援・レビュー。 ・プロジェクト統括： 試験運営、進捗管理、予算管理、および高品質なデータ取得のためのプロセス管理。 ・ステークホルダー調整： 医療機関、PMDA、社内エンジニア・薬事チームとの高度な折衝。 ・チームマネジメント： 臨床開発チームの組織化、メンバーの育成、複数プロジェクトの並行管理。 【このポジションの魅力】 ・キャリアの希少性： 「医療機器×AI」の臨床開発経験者は市場に極めて少なく、この領域の第一人者を目指せます。 ・上流工程への関与： CROの一部門としての関わりではなく、事業の根幹であるPMDA相談や戦略策定から深く関与できます。 ・「専門家集団」との共創： 医師、弁護士、トッププレイヤーのエンジニアらと対等に議論し、多角的な視点で臨床開発を捉え直すことができます。 |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員（期間の定め無し） ・試用期間：3ヶ月（試用期間中の条件変更無し） ■勤務時間 9:00～18:00（休憩1時間） ■勤務場所 都内本社 または リモート勤務 （ハイブリッド可） 都内本社：東京都中央区日本橋大伝馬町１２−９ライフサイエンスビル９ ４階 馬喰横山駅徒歩3分、馬喰町駅徒歩4分、小伝馬町駅徒歩5分 ■年間休日 土日祝日（120日以上） ■福利厚生 社会保険完備、各種制度は法令に基づき整備 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器の臨床試験に関する実務経験(目安:2~3年以上)・チームマネジメント経験 ・CRO業務経験またはクライアント対応の実務経験 【歓迎（WANT）】 ・プログラム医療機器(SaMD)、AI/ML医療機器の治験経験・PMDAの医療機器対面助言やGCP適合性調査の対応経験 ・画像診断機器の医療機器治験経験 ・プロトコル作成またはモニタリング業務の実務経験 ・臨床研究/モニタリング経験(3-5年以上) ・PMP(プロジェクトマネジメント)資格 ・医療従事者資格(薬剤師、看護師、臨床検査技師) ・統計解析の知識サンプルサイズ計算の理解 ・大学病院、国立病院との治験実施経験 ・複数クライアントの臨床試験同時管理経験 |
| アピールポイント | 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/03/06 |
| 求人番号 | 6670660 |
採用企業情報
- 医療AI推進機構株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【代表者】島原 佑基
【本社所在地】東京都中央区日本橋大伝馬町12-9
【事業内容】医療データ標準化、取得、加工
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