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| 部署・役職名 | 体外診断用医薬品・医療機器等の品質保証（東京） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
体外診断用医薬品・医療機器等に求められるQMSや、ISO13485等の要求事項を理解し、品質保証システムの構築・改善・運営を行う。 ‐体外診断用医薬品・医療機器の品質保証業務 ‐品質イベントの管理（変更、不適合等） ‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ‐品質システム（QMS、ISO13485）の維持／管理業務、および内部／外部監査のサポート ‐他部署手順の品質保証部担当業務（文書照査等） ‐各種法令・通知対応 |
| 労働条件 | 面談時に詳細はお伝え致します |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・体外診断用医薬品、医療機器、その他（医薬品、再生医療等製品）の品質保証、品質管理、製造管理のいずれかの経験がある方・海外向け製品の経験（欧州、中国等）がある方は尚歓迎・医療機器（SaMD, SiMD）設計開発の経験がある方は尚歓迎 ・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎 ・薬剤師免許保有者は尚歓迎 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/26 |
| 求人番号 | 6667299 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メディカル
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- (2025/01/09)
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