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品質保証（医療機器および診断薬）：平均年収913万円/離職率2％/世界TOPシェアクラス・海外売上85％以上/プライム上場 日系ヘルスケアメーカー ※オンライン面接、リモートワーク可
採用企業案件
シスメックス株式会社
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- 資本金14,887百万円
- 会社規模501-5000人
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
| 部署・役職名 | 品質保証（医療機器および診断薬）：平均年収913万円/離職率2％/世界TOPシェアクラス・海外売上85％以上/プライム上場 日系ヘルスケアメーカー ※オンライン面接、リモートワーク可 |
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| 仕事内容 |
★選考は原則、全てオンラインで実施可能です。また、スマートワーク（リモートワーク）も積極的に推進中です。 【会社トピックス】 ■血球計数、尿検査、血液凝固分野においてグローバル、及び日本でシェアトップクラス ■海外売上比率85％、世界190カ国に製品を供給 ■東証プライム市場。兵庫県企業 時価総額トップクラス（日本全体のプライム市場1837社中100位以内） ■過去10年で売上は1.5倍以上に成長、営業利益率16%と高収益 ■2023年：人的資本に関する情報開示の国際的なガイドラインである「ISO 30414」の認証を日本含めアジアの製造業で初めて取得 ■健康経営優良法人ホワイト500 連続選定。新ダイバーシティ100選 選出。2023年度 平均年収平均874万円全社離職率約3% 【業務内容】 ■配属部門：品質保証・薬事本部 品質保証グループ ■当社の自社開発・自社生産の医療用検査機器（関連ソフトウェア含む）、診断薬は血球計数検査分野で世界及び日本でシェアトップクラス。海外売上80％を超え、世界190か国の医療機関に設置。アメリカ、欧州、中国、東南アジアはもちろんBRICs、アフリカなど世界中のあらゆるところで使用されている医療インフラの一角を担っています。 ■品質保証・薬事本部は試薬･診断薬および医療機器の設計品質、国内･海外工場での生産品質、市場品質の統括管理を担う部署となります。当社の医療機器、ソフトウェア、診断薬などすべての製品について、新製品開発から市販後の品質対応まで、グローバルHQとしてすべての品質に責任を負っています。 ■国内外での業容拡大、バイオ系診断薬の製造量増加、グローバル展開における各国規制対応もあり、組織強化の増員採用です。 ■世界190ヵ国にビジネス展開していること、機器、診断薬、ソフトウェアと製品分野が多岐に渡るため、カバー範囲が広く、多様な幅広い経験が積めることが大きな特徴です。 ■主な業務内容は以下の通りです。 ・製造所における品質保証体制整備（文書管理、不適合管理、製造所監査など） ・行政監査対応 ・グローバルでの品質保証体制の仕組み構築 ・規制対応に関わる情報収集と周知 ・市販後の事案対応 など ※医療機器、ソフトウェア、診断薬共に製品開発はほぼ日本で。医療機器の生産工場は主に日本。診断薬の生産工場は日本及び全世界となります。 ※ご経験内容、ご志向に応じて、選考でのお話を通じて、上記を中心に担当いただく職務内容を決定させていただきます。 ■業務例としては、以下の通りです。 ・医療用検査機器、診断薬の新製品開発プロジェクトに品質保証部門として参画し、モノづくりとしての活動がQMS要求事項に沿って実施できているかを確認いただきます。また、その新製品がユーザニーズや意図した用途に適合しているかについて、試作機等を用いて評価。 ・発売後の製品において発生した品質問題への対応として、状況確認・調査・解決に向けた取り組みについて関連部門と共に取り組んでいただきます。また、品質問題において、お客様や行政などへの説明・報告を行う業務のサポート。 ・品質に対する各国法規制やISO13485を始めとする業界規制要求事項について、その動向を調査し、規制改正などの情報収集と関連部門への報告をする業務を補助 【キャリアパス・働き方】 ■当社は持続的な成長に伴い、毎年新卒採用、キャリア多数を継続的に採用しており、全ての部門でキャリア採用を受け入れ慣れています。多くのキャリア採用者が入社後のハンデなく、活躍し、実際に管理職や役員に昇格もしています。 ■また2021年よりグローバル共通のジョブ型人事制度を導入しており、従業員のキャリア自律を実現する様々なキャリアパスがあります。また社内育成制度も先端的な研修やオンライン化も含めて年々、更に充実し続けています。 ■新ダイバーシティ100選にも選出され、スマートワーク（リモートワーク）はもちろん、定期的なエンゲージメントサーベイからの取り組みなど、様々な働き改革施策も推進しています。 【勤務地】 ■勤務地は情報集約拠点のソリューションセンターとなります。 ■神戸市営地下鉄「西神南駅」よりバス約10分。自家用車での通勤可能。通勤バス有り。 ■コロナ以前よりリモートワーク、スーパーフレックスを推進。柔軟に活用可能です。 ■ジョブ型人事制度に伴い、転居を伴う異動は会社都合で定期的に行うのではなく、本人のご希望やキャリアアップの必要性に応じて、随時ご相談の上で決定しています。 |
| 労働条件 |
■年収:550万円～800万円 ※上記年収は残業代（月20時間計算）を含む今回のポジションの月額給与＋賞与の理論年収例。 ※参考：課長クラス1000〜1250万円 ※今までのご経験、ご年収、面接時の評価を総合的に判断し、内定後書面でオファーを提示させて頂きます。 契約期間:期間の定め無 試⽤用期間:有（3ヶ⽉月） 就業時間:9:00～17:45 フレックスタイム制あり（1日標準労働時間7時間45分、コアタイムなし） 休⽇:完全週休2日制（土・日）、祝日、年間休日125日、有給休暇取得実績60％以上。他、記念日休暇、連続休暇など 残業:有（全社平均 月16時間 / 残業代は全額支給） 社会保険：健康、厚生年金、雇用、労災、各保険加入 福利厚生：財形貯蓄制度、社員持株会、カフェテリアプラン（自己選択制）、自己啓発補助、キッズパーク（社内託児所） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■機械製品、または医薬品・診断薬・化学品・バイオ製品等の品質保証経験※製品分野は不問。今までのご経験に応じ、業務をアサインし、入社後に知見を深めて頂きます ■日常会話レベル以上の英語力 【歓迎（WANT）】 ■IVD分野の知見■ISO13485などのQMSに関する知見 ■設計や製造関連の実務経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり ストックオプション制度あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 喫煙室設置 |
| 更新日 | 2026/02/02 |
| 求人番号 | 6658346 |
採用企業情報
- シスメックス株式会社
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- 資本金14,887百万円
- 会社規模501-5000人
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
- 臨床検査機器・診断薬
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会社概要
【トピックス】
★2023年：人的資本に関する情報開示の国際的なガイドラインである「ISO 30414」の認証を日本含めアジアの製造業では初めて取得。この数年の人財に関する取り組みを国際的に評価いただけました。
★日本国内においても、人的資本リーダーズ2023に選出。
★ビジネスでは2024 年版「Global 100」 (世界で最も持続可能な 100 社)に選出
※日本企業のランクインは3社のみ。
【会社概要】
設立：1968年2月20日
事業内容：臨床検査機器、体外診断薬等の開発・製造販売。
資本金：148億8,782万円（2025年3月31日現在）
売上高：5,086億円（2025年3月期実績・過去最高）
※対前年110.2% ※海外売上比率86.7%
営業利益：875億円（2025年3月期実績・過去最高）
※対前年111.7% ※営業利益率17.2%
従業員数：3,400名（2025年3月31日現在）
グループ会社：日本14社、米州、欧州、中国、アジア・パシフィック地域に68社
上場：東証プライム市場
【企業理念 Sysmex Way】
Mission：ヘルスケアの進化をデザインする。
Value：私たちは、独創性あふれる新しい価値の創造と、人々への安心を追求し続けます。
Mind：私たちは、情熱としなやかさをもって、自らの強みと最高のチームワークを発揮します。
【事業内容】
・医療業界の方以外の目には触れることの少ない分野ですが、血液検査や尿検査をはじめとする検体検査（＝人体そのものではなく、血液、尿、細胞、遺伝子など人体から得られるものを検査）分野で事業を展開しています。検体検査は、例えば健康診断や病院の初診の血液検査、尿検査などで必ず行われていおり、普段は目にすることはなくとも、実は皆様にも身近な存在です。
・シスメックスは検体検査の分野で世界190カ国以上の医療機関に製品（医療用検査機器、体外診断薬）と関連するソリューションを提供。海外売上は85％以上。先進国から途上国まで世界中の医療機関で当社の存在は認知され、世界の医療インフラの一翼を担っています。なお日本では医療用体外診断薬、検査機器の双方を開発・製造するメーカーは当社以外に殆どありません。
・高齢化や医療技術の発展、人口増加、医療アクセスの向上、感染症の蔓延など、医療・ヘルスケア、特に検査に対する社会的欲求は高度化・拡大し、臨床検査の市場はグローバルで拡大。シスメックスは市場の拡大を超えるスピードで成長し、売上は2009年から2019年の10年で3倍近く伸長してきました。
【事業優位性】
・ヘマトロジー（血球計数）検査・血液凝固検査・尿検査の3分野でグローバルトップクラスのシェアを獲得。機械、情報、生物など多様な専門性をもつ人材が協働して高品質な検査機器・試薬の研究開発を行い、世界初の製品も生み出してきました。
・創業当時より海外展開を見据え、日系のヘルスケアメーカーとしては早期に販売・サービス＆サポートや研究開発、試薬生産の体制をグローバルに構築。現在の海外売上比率は80%を超えています。
・IoTトレンドに先行し、1999年にリアルタイムでお客様の機器の精度管理と動作環境の自動監視を行うネットワークサポートサービスであるSNCS（Sysmex Network Communication Systems）をリリース、グローバルにも展開。SNCSの提供を通じて、機器の故障予知・予防保守を実現し、お客様に「高い検査精度」と「滞りない検査運用」といった“安心”という医療において最も重要となる価値を提供しています。
・一度機器を納品すると、専用の診断薬が消耗品として使用され（プリンタに対してのトナーと近い関係）、IoT、アフターサービスも含めてお客様に利用いただけるため、一般的な製造業よりも収益率の高いビジネスモデル。強い財務基盤を確立しています。
・これら研究開発や事業成長から、ダボス会議「世界で最も持続可能な100社」、Forbes「世界で最もイノベーティブな企業」に選出されました。
【今後の展望】
・血中に存在する微小な機能異常細胞を高精度に捉える技術や、遺伝子中に存在するごく僅かな変異を検出する技術を創出し、がんをはじめとする様々な疾患領域において、リキッドバイオプシーによる個別化医療の実現を推進しています。
・新たなグローバルICTサービスであるCaresphereをリリース。他、AIを活用した検査の高度化、標準化、ゲノム解析と合わせた疾病予測に向けて着手しています。
・川崎重工と合弁で設立したメディカロイド社では、国産の手術ロボット「hinotori」を発売開始。シスメックスはhinotoriの総代理店として製品を販売しています。
・新型コロナウィルス COVID-19の感染拡大防止のため、抗体試薬、不活化試薬、受託検査等の取り組みで研究機関、医療機関のサポートを実施しています。
・デジタルヘルス領域、再生細胞医療、認知症個別化医療など様々な領域で研究開発を進めています。
【キャリアパス】
・2021年にグローバル共通のジョブ型人事制度を導入。年功序列を廃し、受け身に異動を待つのではなく、社内のオープンポジションに自分の意思で応募し、自律的にチャンスを掴み取って頂ける環境です。
【ダイバーシティ＆インクルージョンの推進】
・グループ全体で海外従業員比率が70%を越え、日本本社に生え抜きの外国籍役員が存在し、海外現地法人の社長はほとんどがNon Japanese。
・急成長に伴い、離職率2%以下でありながらも日本本社の中途入社者比率は40％を超えています。入社後のハンデは一切なく活躍、管理職に登用されています。
・働きやすさも整備しており、日本本社の平均残業時間約16時間、有給取得率75%（2023年度実績）。女性活躍推進優良企業認定「えるぼし」最高位の三ツ星も2016年に取得し、女性社員比率42％、女性管理職比率19％（2023年度実績）です。男性の育休取得率は61%となっています。
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