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| 部署・役職名 | 品質保証（QA） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■ファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県）にて国内外の大手製薬メーカーに対し、医薬品中間体・医薬品原薬等に関する品質保証（QA）業務を担当していただきます。 【具体的には】 ※下記業務を幅広く御担当いただくことを想定しています。 ■品質保証業務の実施 ・医薬GMPやISO9001に基づく品質保証業務 ・製造記録、試験記録など各種記録類の照査 ・変更管理、逸脱管理、CAPA管理、教育管理、苦情管理、原料供給者管理、年次照査、内部監査 ・医薬品品質システムの構築（標準書類、手順書類の制定・改訂） ・管理職者、従業員へのGMP教育実施 ・当局や顧客からの監査対応 ・ISO9001やFSSC22000の運用管理推進（事務局業務） ・医薬品製造業や毒物劇物製造業登録などの当局申請業務 ・文書管理システムの運用管理や品質イベント管理システム導入 ■クライアントとの連携とサポート ※検査業務はありません。 ・国内外の大手製薬メーカーと密接に連携し、品質保証に関する技術的なサポートを提供します。 顧客のニーズに合わせた品質保証戦略の提案や問題解決を行うため、メール（和／英）でのお問い合わせ対応および資料作成（Excel／PowerPoint）をします。 【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー など |
| 労働条件 |
08:00 － 16:15 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 住宅手当、扶養家族手当、役付手当、時間外手当、通勤手当、徒歩手当、福利手当 他 退職金、社会保険（健康・厚生年金・雇用・労災）、会員制福利厚生サービス、レクリエーション、保養施設、従業員持株会、財形貯蓄、団体生命保険、通信教育補助、社内語学教育 年間119日／土日祝日（完全週休2日制） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 下記要件すべてに当てはまる方・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証業務経験をお持ちの方 ・PCスキルがある方 Excel（関数の基本操作レベル 式入力）／ Word／ PowerPoint（画像、文章、スライドの調整 ※アニメーション不要） ・英語力 読解重視（英会話不要） ※使用想定シーン：海外クライアントとのメール、資料作成など |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/01/23 |
| 求人番号 | 6608547 |
採用企業情報
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- (2021/07/15)
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