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| 部署・役職名 | 品質管理(バイオ) |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
バイオ医薬品(ADC医薬品含む)の導入に向けたCMO/CDMOやCROへの分析法技術移転や委託先の管理を行う。 【具体的な職務内容】 ・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション) ・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)への作成補助や照会対応 ・他部門や他社とのコミュニケーション |
| 労働条件 |
08:00 - 17:00 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当、住宅手当もしくは借り上げ社宅、引越し費用・物件下見の際の費用負担(社宅の場合) 寮・社宅、財形貯蓄、保養所 年間125日/(内訳)週休2日制:日・祝、会社指定休日(土)、年末年始、有給休暇(初年度付与4~20日/半日・時間単位での取得可)、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇 等 実績/2022年:123日、2023年:120日、2024年:122日、2025年:124日、2026年:125日 ※年間休日120日以上/暦による |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ■下記すべてに該当する方・バイオ医薬品(原薬または製剤)の分析実務経験が3年以上 ・バイオ医薬品について教育・指導ができる専門知識があること |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/01/23 |
| 求人番号 | 6608487 |
採用企業情報

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- (2021/07/15)
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