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【バリデーション・コンサルタント】海外出張あり・英語使用・リモートあり／ラボワークフロー自動化における世界的スペシャリストが集まる当社であなたの市場価値をさらにアップさせませんか？

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部署・役職名	【バリデーション・コンサルタント】海外出張あり・英語使用・リモートあり／ラボワークフロー自動化における世界的スペシャリストが集まる当社であなたの市場価値をさらにアップさせませんか？
職種	その他（ローカリゼーション・QA等）
業種	ソフトウエアその他
勤務地	東京都
仕事内容	募集ポジション：バリデーション・コンサルタント ■ 募集背景【世界シェアトップクラスの需要拡大に伴う、組織強化のための増員募集】当社は、ラボ情報管理システム（LIMS）および電子実験ノート（ELN）の分野において、世界的なマーケットリーダーとしての地位を確立しています。約20年にわたり「妥協のないソリューション」を提供し続け、現在90ヶ国以上で導入されています。日本市場においても、製薬業界をはじめとする品質管理・研究開発のDX化（ラボオートメーション）への需要が急増しています。特に、導入プロジェクトにおいて最も重要かつ専門性が問われる「バリデーション（適格性評価）」領域を強化するため、専門的な知識を持ち、顧客の品質要件を満たすシステム構築をリードできるコンサルタントを新たに募集いたします。 ■ 弊社について【業界での立ち位置】 LIMS/ELN市場における絶対的なマーケットリーダーです。商用オフ・ザ・シェルフ (COTS) ソフトウェアの提供において、スケジュール通りかつ予算内で実装完了させるという「比類のない実績」を誇っています。【今後の展望】「ラボオートメーション」は、科学技術の発展や品質管理の厳格化に伴い、今後ますます需要が高まる分野です。当社は世界中のラボのDXを支えるインフラとして、製薬、石油・ガス、法医学、公衆衛生など多岐にわたる業界でさらなる拡大を続けていきます。 ■ 業務内容 LIMS/ELN導入プロジェクトにおいて、バリデーション領域の主担当として、顧客（主にQA/QC部門）の品質要件・規制要件を満たすシステム構築を支援します。【具体的には】・バリデーション計画・遂行:顧客のQA/QC部門と連携し、業務プロセスを理解した上でのバリデーション計画（Validation Plan）策定支援および全般的な活動リード。・ドキュメント作成・レビュー: IQ（据付時適格性確認）、OQ（運転時適格性確認）、PQ（性能適格性確認）、PVT等の関連文書作成およびレビュー。・ワークショップの実施:顧客とのマスターデータ・バリデーションワークショップのファシリテーション。・品質管理・レビュー:LabWare標準コーディングガイドラインに基づくコードレビュー、およびテスト仕様書・報告書等の成果物レビュー。・プロジェクト連携:サービスデリバリマネージャと連携し、納期・品質を遵守した作業遂行。プロセス逸脱やリスクの報告・エスカレーション。 ※東京勤務が基本ですが、顧客サイト（日本国内およびアジア・パシフィック地域）への出張が頻繁に発生します。 ■ 商品・サービス・取引先【商品・サービス】 ┗LabWare LIMS:ラボ情報管理システム（検体管理、試験管理、分析機器連携など）。 ┗LabWare ELN:電子実験ノート（実験記録の電子化、コンプライアンス遵守）。【主な取引先】 ┗製薬企業（大手〜中堅）、CRO（医薬品開発受託機関）、食品・飲料メーカー、化学、石油・ガス、環境分析機関、公衆衛生機関など。 ┗グローバルに展開する大手企業が中心です。 ■ 配属部署・環境について・グローバルな環境:多国籍チームとの連携が日常的に発生するため、社内公用語やドキュメントは英語がベースとなります。・スペシャリスト集団:ラボオートメーションの世界的スペシャリストが集まっており、技術力・専門性を高め合える環境です。・働き方:リモートワークと顧客先でのオンサイトワーク（出張含む）を組み合わせた働き方です。 ■ キャリア／モデル年収・想定年収:500万円～ 1,000万円（経験・能力により応相談）・キャリアパス: 　┗製薬業界等で必須となる「CSV（コンピュータ化システムバリデーション）」や「GAMP5」の専門家として、市場価値に直結するキャリアを築けます。　┗英語力を活かし、グローバルプロジェクトのキーパーソンとして活躍する機会が豊富にあります。 ■ 入社後の期待、役割・プロアクティブな推進:指示を待つのではなく、顧客やプロジェクトチームに対して主体的にリーダーシップを発揮すること。・ブリッジ機能:技術的な観点と、顧客の品質保証（QA/QC）の観点の双方を理解し、プロジェクトを成功に導くための調整・提案を行うこと。・コンプライアンスの守護者:規制要件の厳しい業界において、確実なバリデーションを実施し、製品の信頼性を担保すること。 ■ 価値観（カルチャー）・Results Count（結果重視）:予算内でオンタイムに、妥協のないソリューションを実装することにこだわりを持っています。・Customer Focus:科学者や研究者が効率的かつ正確に、コンプライアンスに則って作業できるよう、顧客の成功にコミットします。・Global Standard:世界最高水準のベストプラクティスを日本市場にも適用・展開します。
労働条件	【勤務地】東京オフィスまたはリモート勤務 ※東京近郊にお住まいの場合は、原則として週2日の東京オフィス出社を想定しています。 ※東京近郊以外にお住まいの場合は、リモート勤務となります。東京都千代田区・御茶ノ水駅（JR中央線／JR総武線／東京メトロ丸ノ内線）より徒歩約5分・水道橋駅（JR総武線／都営三田線）より徒歩約5分・新御茶ノ水駅（東京メトロ千代田線）より徒歩約7分【契約期間】期間の定めなし（正社員）【試用期間】あり（期間はオファーレターにて規定）【就業時間】9:00～18:00（休憩：12:00～13:00）※リモート勤務制度あり【休日】土日、日本の国民の祝日【休暇】年次有給休暇（付与日数はオファーレターにて規定）、病気・介護休暇、慶弔休暇、育児休暇【残業】あり（詳細は面談時に説明）【給与】経験・スキル・職位に応じて決定【給与形態】固定給制（月給）【手当】通勤手当（会社規定に基づき支給）【社会保険】健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険【福利厚生】社内トレーニング・メンタリング制度、研修・能力開発支援、海外出張時の法人向け旅行保険
応募資格	【必須（MUST）】 1. 指示待ちではなく主体的に業務を遂行でき、顧客・プロジェクトチームに対して適切なリーダーシップを発揮できる方 2. 理工系（工学、情報科学、IT、その他サイエンス分野）の学士号 3. 製薬業界を中心としたラボ環境での実務経験（1～3年程度） 4. GAMP5 などの CSV／バリデーション関連手法・考え方への理解または実務経験 5. Validation／QA／QC プロセスに関する実務経験 6. 日本での就労資格を有する方　※当社では就労ビザサポートは行っておりません 7. ビジネスレベル以上の日本語力（読み書き・会話） 8. ビジネスレベル以上の英語力（読み書き・会話）　※面接は日本語・英語双方で実施予定【歓迎（WANT）】 1. LIMS／ELN システムに関する実務経験 2. バリデーション関連トレーニングの実施経験 3. SQL、データベース、ITシステムに関する基礎的理解 4. 多国籍チームとの業務経験 1. 基本的には東京での勤務となりますが、日本国内及びアジア・パシフィックへの出張が相当量求められます。
アピールポイント	自社サービス・製品あり外資系企業シェアトップクラス年間休日120日以上教育・研修制度充実完全土日休み月平均残業時間20時間以内
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2026/02/04
求人番号	6583303

採用企業情報

LabWare Japan株式会社

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