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| 部署・役職名 | 【臨床薬理企画担当者】住友ファーマ株式会社 |
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| 仕事内容 |
<職務内容> ・臨床薬理戦略の立案・実行(ヒト初回投与試験から承認申請まで) ・治験実施計画書(第I相試験/臨床薬理試験)、治験薬概要書、治験総括報告書の作成 ・臨床試験結果の解析・評価、次試験計画への反映 ・医薬品の承認申請資料(CTD)の作成および規制当局対応 ・クロスファンクショナルチームでの協働(非臨床・後期臨床開発・薬事など) ・英語での資料作成・会議対応 <この仕事の魅力> ・ヒト初回投与試験から承認申請まで、臨床薬理戦略の立案と実行を通じて、医薬品開発に貢献できます。 ・幅広い疾患領域(オンコロジー、CNSなど)かつ、初期臨床段階から承認申請まで様々な開発ステージを経験できます。 ・日本でヒト初回投与試験を企画・実施して、日本発のグローバル開発戦略を自ら立案する機会も多く、グローバル開発を日本から主導できます。 ・海外会社(住友ファーマ・アメリカ)の臨床薬理担当者と密接に連携しながらグローバルに開発を推進しています。 国内および海外での臨床試験も多く、グローバルに活躍できる環境が整っています。将来的には海外駐在も可能です。 <職場の雰囲気> 当部門では、挑戦意欲の高い研究員が多く、研究員同士が互いに尊重しあい活発なコミュニケーション・議論を通じ、自ら様々なことに挑戦し、試行錯誤しながら日々の研究活動を行っています。 若手研究員が多いことから、職場の雰囲気は活発で明るく、それぞれが刺激しあいながら日々業務に取り組んでいます。 また、各個人の業務状況について周囲がそれぞれ理解・協力することにより、働きやすい環境が整っています。 <当社について> 住友ファーマグループは、「人々の健康で豊かな生活のために、研究開発を基盤とした新たな価値の創造により、広く社会に貢献する」という理念に基づき、日本、米国を中心に世界中の方々に革新的で有用な医薬品や医療ソリューションを提供するために研究開発に全力を注いでいます。 |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員:契約期間の定めなし 試用期間あり(3ヶ月) 【勤務地】 ◾️東京本社 〒103-6012 東京都中央区日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー住友ファーマ株式会社 東京本社(総合受付:7 階) ◾️大阪研究所 〒554-0022 大阪府大阪市此花区春日出中3-1-98 ※ご相談の上で決定いたします 【給与】 当社規程により決定 ※想定年収:580万~1000万円 ※ 経験・専門性などを考慮します。 【諸手当】 通勤交通費 住宅手当(条件あり) 【昇給・賞与】 昇給:年1回(7月) 賞与:年2回(7月・12月) 【勤務時間】 企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 在宅勤務制度あり 【休日・休暇】 休日:土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始(年間休日126日) 休暇:年次有給休暇(13日~20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 等 【福利厚生・制度】 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険 社員食堂、カフェテリアプラン、財形貯蓄制度、従業員持株会、共済会、転勤時社宅制度 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ・理系修士修了または6年制学部卒業以上(薬学、工学、獣医学、生命科学など関連分野)・製薬企業、CROあるいは公的研究機関での臨床薬理試験の業務経験(3年以上が目安) ・治験実施計画書、治験総括報告書の作成経験(第I相試験/臨床薬理試験) ・非臨床データを臨床試験デザインに反映できる知識、実務経験 ・英語での資料作成や会議対応スキル(TOEIC 600点以上が目安) 【歓迎(WANT)】 ・承認申請資料(CTD)作成経験、規制当局対応経験・博士号(PhD)、薬剤師または医師免許 ・将来、グローバルもしくは国内における臨床薬理リードを目指し努力できる方 【求める人物像】 ・専門性を活かし、主体的に課題解決に取り組める方 ・グローバルな環境での業務に前向きな方 ・新しい技術や知識の習得に積極的な方 ・チームワークを重視し、周囲と協力して成果を出せる方 |
| アピールポイント | 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 教育・研修制度充実 Uターン・Iターン歓迎 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/10 |
| 求人番号 | 6578171 |
採用企業情報
- 住友ファーマ株式会社
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- 資本金22,400百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1897年5月14日
【代表者】代表取締役社長 木村 徹
【資本金】224億円
【従業員数】連結:3,832人(2025年3月31日現在)
【本社所在地】大阪府大阪市中央区道修町2-6-8(大阪本社) 東京都中央区日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー(東京本社)
【事業内容】
・医薬品事業を中核事業とし、グローバル開発を基本に新薬継続創出に向けた研究開発を行い、海外売上比率は7割を超えています。
・精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬分野を研究重点領域とし、とりわけiPS細胞を用いた再生・細胞医薬分野は業界のパイオニアとして高い注目を集めています。社会課題の解決のための新たなソリューションの研究開発・事業化を推進しています。
【会社の魅力】
・「Patient First」「Always with Integrity」「One Diverse Team」をグループ共通の価値観として大事にしています。
・経済産業省および東京証券取引所が共同で実施するDX 調査において「DX 注目企業」に 2 年連続で選定されました。
・風通しがよく、チャレンジや自己研鑽を推奨する風土があります。
【喫煙対策】
当社は、2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定し、以降「健康経営優良法人(ホワイト500)」の認定を連続で受けて受けており、全社員の禁煙を推進しております。(喫煙率0%目標)
あらかじめご理解いただきますようお願いします。
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