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| 部署・役職名 | Regulatory Affairs Manager |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Role Summary ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。登録活動や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。 Responsibilities ・複雑な登録に関する規制戦略を策定する。 ・提出書類を支援するためのデータを収集・分析する。結果を報告し、結論を引き出し、データに基づいた推奨をマネジメントやブランド／R＆Dチームに行う。 ・ブランドの立ち上げを支援するために、規制業務部門と会社内の他部門との連携役を務める。 ・ブランドを支援するための割り当てられたプロジェクトにおいて、政府機関や業界団体との連携役を務める。 ・日本での製品登録を支援する共通技術文書や製品情報パッケージの作成を実行する。 ・失売を防ぐために、登録更新が期限内に達成されるよう努める。 ・事業に影響を与える可能性のある新規制について積極的に把握する。 ・新製品カテゴリや市場の規制遂行を助言するための地元市場の専門家ネットワークを構築する。 ※記載された職務と責任に加えて、ライン管理者からの要請により、運用要件を満たすために他の職務や責任を遂行する必要がある場合があります。 |
| 労働条件 |
07:00 － 20:00（コアタイム 11:00 － 16:00） 健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 通勤手当（上限2万円）、家族手当、残業手当（45時間超過分から支給） ※各種手当・福利厚生は、支給条件や職種によって変動が有る場合がございます。コンサルタントへご確認ください。 在宅勤務（全社員4日／月の在宅勤務可能）、家族支援（「出産休暇」「短時間勤務」「看護休暇」など）、健康診断、予防接種、ストレスチェック（年2回実施）、スーパーウェンズデー（月に1度 6時間勤務の日があります。）、治療と仕事の両立支援制度あり、外部カウンセラーの設置あり 年間休日124日／完全週休2日制（土・日）、祝日、夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇（実績有り）、育児介護休暇（育休後復帰率100％／男性の育休取得実績有）、その他特別休暇（アニバーサリー休暇）あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ※下記いずれも必須■規制業務の経験を持つ熟練の専門家で、規制対応部門での5～7年の経験があり、戦略能力を証明し、できればアジア太平洋地域での経験を有する方 ■問題解決能力を実証済みの方 ■国際的なレギュラトリー業務の経験をお持ちの方 ■ビジネスおよび顧客志向の実績をお持ちの方 ■語学力（英語）：中級、メールでのやりとりが問題なくできるレベル |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/01/19 |
| 求人番号 | 6555323 |
採用企業情報
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- メーカー 流通・小売 サービス
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- ファッション・化粧品・日用品業界の専任コンサルタントとして、商品企画・マーケティング・Web系・営業・販売・理系職など、幅広くご転職活動のサポートを行っております。併せて企業様の採用コンサルティングも担当しておりますため、転職市場の市況観など豊富に情報提供が可能です。
- (2021/09/10)
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