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| 部署・役職名 | Head of Clinical Development（取締役候補） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
1. 研究開発戦略・マネジメント ■全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ■社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ■パイプラインA：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ■パイプラインB：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ■CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ■規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成 |
| 労働条件 | ご面談時に詳細をご説明いたします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】・製薬企業またはバイオテック企業における臨床開発業務の実務経験 ・臨床開発（Phase I～IIIのいずれか）に関する実務経験、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）との折衝経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CMOマネジメントに関する基礎的理解 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） 【歓迎（WANT）】 【歓迎要件】・海外駐在またはグローバル開発プロジェクトへの参画経験 ・スタートアップまたはアカデミア発ベンチャーでの勤務経験 ・事業開発、ライセンス交渉支援、デューデリジェンス対応経験 【求める人物像】 不確実性の高い環境下でも、実行力をもって意思決定できる方 アカデミアと企業開発の双方を理解し、橋渡しができる方 経営視点を持ち、研究開発を「事業価値」につなげられる方 社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築できる方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | その他 「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください |
| 更新日 | 2026/01/16 |
| 求人番号 | 6546762 |
採用企業情報
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- 会社規模1-30人
この求人の取り扱い担当者
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