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| 部署・役職名 | 製品品質保証（PQA）本社 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜職務内容＞ ・医薬品、医療機器、コンビネーション製品の国内及び海外製造所等における適正な製造管理および品質管理の確保 ・新製品の承認取得、既承認品目の承認維持のため、PMDA等による関連製造所へのGMP/QMS適合性調査の対応 ・製造販売業者の許可取得、維持のための品質確保業務（当局査察の対応を含む） ・適用される規制要件及び弊社のコーポレート基準に従った社内基準の確立並びに維持管理 ・製造業者、アライアンスパートナー等との取決めの締結並びに品質保証業務 ・製造業者、販売業者、社内関係部門及び弊社のコーポレートと連携しGQP/QMSに基づく品質保証業務（上市準備、逸脱、苦情、変更、回収、出荷判定、Distribution、販売終了時など）の実施 ・顧客満足の実現を目的とした製造業者を含む継続的な品質改善活動 ・苦情管理チームとの連携による顧客問い合わせへの回答 |
| 労働条件 |
【就業場所】兵庫 従事すべき業務の変更の範囲：当社業務全般 就業場所の変更の範囲：将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・海外オフィスでの勤務をする場合もありうる ・弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ公共交通機関の所要時間＊が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲に転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 ＜処遇＞ 【給与】月給41万2500円以上 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【勤務時間】8:45～17:30 【時間外手当】”担当職”のみ支給 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日 の必要最低労働時間:4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩:12時～13時 【在宅勤務制度】有 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期 ＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 【定年制】有（60歳） 【継続雇用制度】:有（65歳まで） 【有 【有給休暇】年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、次の入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 【試用期間】6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必須経験/スキル・資格＞・GMP適合性調査の当局対応：書面/実地調査での当局照会対応の実務経験 ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験のある方（CMC業務の実務経験がある方でもよい） ・優れた対人関係、書面および口頭でのコミュニケーション能力 ・英語によるコミュニケーション能力（TOEIC700点あるいは同等の英語力のある方） ＜望ましい経験/スキル・資格＞ ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験がある方 ・チーム管理、人材育成の経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/16 |
| 求人番号 | 6540920 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
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