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| 部署・役職名 | 治験品質管理プロフェッショナル |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、治験推進における規制要件への迅速かつ的確な対応、治験の品質管理体制の構築と推進をリードする治験品質管理プロフェッショナルを求めています! ■治験品質管理システム(QMS)の企画・構築・運用および改善 ■GCP準拠のSOP作成・改訂・管理 ■GCP監査・当局査察対応、是正改善活動 ■教育研修、治験薬・治験保険管理、治験情報公開管理、治験届対応 ■eTMFシステム、治験管理システムの管理 |
| 応募資格 |
【必須(MUST)】 ■大卒以上■GCPに関する知識を活かした製薬企業での治験品質管理業務経験 ■規制要件・社内基準に沿った文書作成・レビュー・修正能力 ■ビジネスレベルのPCスキル(Word、Excel、Power point 【歓迎(WANT)】 ■品質マネジメントシステム(QMS)構築経験■治験管理システム(eTMF等)の導入・運用経験 ■業務関連文書の英語読解力 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/06 |
| 求人番号 | 6536769 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 30年超のメディカル業界での経験を活かし、ライフサイエンス・メディカル関連業界をメインフランチャイズとして、専門技術職からコーポレート職まで、幅広くサポートいたします。 ー基礎研究、臨床開発、薬事、品質保証、メディカルアフェアーズ、セールス・マーケティング、知財、法務、広報等ー
- (2025/07/27)
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