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医療機器 薬事担当
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コニカミノルタ株式会社
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- 資本金37,519百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 医療機器 薬事担当 |
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| 仕事内容 |
■募集概要 【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、モダリティ事業（X線、超音波、バイタル）、医療IT事業を柱として事業展開しております。 主力のX線画像診断装置は静止画から動画の撮影を実現し、世界初のベッドサイド動態撮影機器を開発するなど、デジタル化へのトレンドを牽引してワールドワイドでポジションを確立しています。 X線や超音波などの医療機器とICTサービスを融合させることで、AI診断支援やオンライン診療を実現し、患者と医療機関をつなぐ重要なインフラサービスを提供していきます。 【募集の目的・背景】 当社の医療機器はグローバル市場で展開していますが、日本市場はその中核です。法規制・規格の変化を先読みし、迅速に対応することで、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行できる薬機の専門人材を強化することが目的です。 このポジションは、単なる遵法対応にとどまらず、事業成長を支える「攻めの法規戦略」を担う重要な役割です。 【解決したい課題】 当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。こうした複雑な製品に対応するため、薬機申請における専門知識と最新技術への理解が不可欠です。世界の最新動向にアンテナを張り、好奇心と専門性を活かして薬機業務をリードできる方を求めています。 【仕事内容】 ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。 ・国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応 ・関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案 ・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 【ポジションの魅力】 ・変化を楽しむ仕事：法規制や規格は常に進化しています。最新情報をキャッチし、事業に活かすスピード感が醍醐味です。 ・スキルアップの場：AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨けます。 ・グローバルな視野：国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得できます。 ・チームで成長：開発・品質・事業戦略など多様なメンバーと協働し、ナレッジを共有しながら成長できる環境です。 【リモートワーク頻度】 ・週2日以上を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて柔軟に対応 ・ワークライフバランスを重視しながら、集中できる環境を整えています 【転職者へのメッセージ】 当社は診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開しています。 このポジションでは、専門知識を技術視点・グローバル視点でさらに高め、キャリアの幅を広げることが可能です。 「医療機器法規をリードする」という志を持つ方をお待ちしています。 |
| 労働条件 |
■雇用形態 正社員 ■給与 年収 650万円 〜 850万円 ※経験・スキルを考慮の上、決定します。 昇給/賞与 昇給：年1回 / 賞与：年2回（6月・12月） ■勤務地 1918511 東京都日野市さくら町1 東京サイト日野 ◆東京サイト日野 最寄り駅 JR「豊田駅」、JR「北八王子駅」 ※自動車・バイク通勤可能 ■勤務時間 ・丸の内JPタワー・浜松町大門サイト 9：15-17：40（休憩45分） ・その他各サイト 8：30-17：10（休憩60分） ・関西支社 9：00-17：25（休憩45分） 所定労働時間：7時間40分 ※フレックスタイム制、裁量労働制、交替制勤務については別途設定 ※リモートワーク制度あり ■休日 年間所定休日は125日（閏年は126日） 完全週休2日制、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか ■福利厚生 制度 ： カフェテリアプラン（選択型福利厚生制度）、共済会制度、副業制度 など 保険 ： 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 など 施設 ： 独身寮、体育館、グラウンド など ■能力開発体制 / 人財育成制度 キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ（専門別研修・e-learning含む） など ※自己申告制度あり ■諸手当 裁量労働手当・外勤手当・次世代育成手当 など ※裁量労働手当：企画業務型/専門業務型裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14％を上乗せします（残業時間約15時間分に相当） ■退職金・年金制度 確定拠出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制） ※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度（401k）での受け入れが可能です ■試用期間 入社後３ヶ月間 給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上・薬機法に基づく医療機器法規制の理解 【歓迎（WANT）】 ・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験・英語力（TOEIC600点相当以上） 【求める人物像】 ・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方 ・新しい知識の習得に積極的な方 ・効率を意識し、主体的に行動できる方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 産休・育休取得実績あり 女性管理職実績あり 年間休日120日以上 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/01/15 |
| 求人番号 | 6531433 |
採用企業情報
- コニカミノルタ株式会社
-
- 資本金37,519百万円
- 会社規模5001人以上
- 精密・計測機器
- 医療機器メーカー
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会社概要
【設立】1936年12月22日
【代表者】代表執行役社長 兼 CEO 大幸 利充
【資本金】375億1,900万円
【従業員数】単体：4,269名 連結：40,015名（2024年3月31日現在）
【本社所在地】東京都千代田区丸の内2-7-2
【事業内容】
当社の事業は、デジタルワークプレイス事業、プロフェッショナルプリント事業、インダストリー事業、 画像ソリューション事業で構成され、イメージングを核として４つの領域で事業を展開しています。
■デジタルワークプレイス事業
＜オフィスユニット＞
複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サービス・ソリューションの提供
＜DW-DXユニット＞
ITサービス・ソリューションの提供
■プロフェッショナルプリント事業
＜プロダクションプリントユニット＞
商業印刷市場向けデジタル印刷システム・関連消耗品の開発・製造・販売
＜産業印刷ユニット＞
産業印刷市場向けデジタル印刷システム・関連消耗品の開発・製造・販売
＜マーケティングサービスユニット＞
各種印刷サービス・ソリューションの提供
■インダストリー事業
＜センシングユニット＞
計測機器等の開発・製造・販売、関連ソリューション・サービスの提供
＜機能材料ユニット＞
ディスプレイに使用される機能性フィルム等の開発・製造・販売
＜IJコンポーネントユニット＞
産業用インクジェットヘッド等の開発・製造・販売
＜光学コンポーネントユニット＞
産業・プロ用レンズ等の開発・製造・販売
■画像ソリューション事業
＜ヘルスケアユニット＞
医療用画像診断システムの開発・製造・販売、並びに関連サービスの提供、医療現場のデジタル化・ネットワーク化、診断サービス・ソリューションの提供
＜画像IoTソリューションユニット＞
ネットワークカメラの開発・製造・販売、関連ソリューション・サービスの提供
＜映像ソリューションユニット＞
映像関連機器の開発・製造・販売、関連ソリューション・サービスの提供
＜FORXAIユニット＞
共通基盤技術「FORXAI」を活用したソリューション・サービスの提供
＜QOLソリューションユニット＞
介護業務に係る製品、情報システム及びサービスの開発、販売、コンサルティング
【当社について】
IoT、人工知能（AI）といった最新のデジタルイノベーションによって、あらゆる産業においてかつてない大きな変革が起きる昨今、ビジネスシーン、ライフシーンも大きく変わろうとしています。
コニカミノルタは、こうしたビジネス環境の変化の時代こそ最高のチャンスと捉え、自らが「課題提起型デジタルカンパニー」としてその変革をリードする企業になること、また人間社会の進化に貢献する、新たな価値を創出し続ける企業を目指します。
創業以来磨きあげてきた、画像や色を核としたイメージングの技術があり、全世界で約200万社のお客様とのつながりもあります。
この強みを活かしながら、現在、世界中の4万人を超える従業員が、お客様を中心に据え、お客様の真の課題を洞察し、ビジネスの現場で働く方々の課題解決を提供しようと日々の行動から変革に取り組んでいます。
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