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【京都】臨床開発プロジェクトマネージャー※独自のニワトリ由来抗体作成技術を持つバイオ企業
年収：900万 ～ 1200万
採用企業案件
特集求人
株式会社ファーマフーズ
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- 資本金2,043百万円
- 会社規模501-5000人
- 素材
- 食品・飲料
- 化粧品
- 再生医療・バイオベンチャー
| 部署・役職名 | 【京都】臨床開発プロジェクトマネージャー※独自のニワトリ由来抗体作成技術を持つバイオ企業 |
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| 職種 | |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
臨床開発PMとして、CRO・KOL・医療機関・PMDA など多様なステークホルダーを束ね、治験計画の立案から実行、承認申請までの全プロセスを主導する中核的役割 を担っていただきます。 【具体的には】 ◆臨床開発戦略・計画の構築 ・国内治験の開発戦略立案 ・試験デザイン・プロトコル策定（CRO/KOLと協働） ・IB、プロトコル等のレビュー ・リスク評価・リスク最小化策の策定 ◆PMDAとの折衝 ・対面助言・事前面談の準備および対応 ・PMDA提出資料の作成・論点整理 ・Q&Aに対する回答方針の立案 ◆試験実行のプロジェクトマネジメント ・CRO選定およびベンダー管理（契約・進捗・品質） ・KOL・治験責任医師とのコミュニケーション ・スケジュール・予算管理 ・モニタリング報告（症例進捗・安全性・データ品質）のレビュー ◆承認申請業務への貢献 ・CTD（Module 2.5 / 2.7 など）の作成・レビュー ・申請に必要なデータパッケージの整備 ・CRO・薬事チームと連携した申請準備 ・承認後の再審査対応・市販後計画立案への関与 ■仕事の魅力 当社として初めての新薬上市を目指す最重要プロジェクトです。 少人数のベンチャー環境のため、 「意思決定が速い」「裁量が大きい」「自らの貢献がそのまま製品の上市に直結する」という大きなやりがいがあります。 “自らの手で新薬上市を実現したい”という方には最適なポジションです。 ■当社について 21日間温めるとヒヨコになる卵は巨大なiPS細胞という発想を原点として、「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の３つの事業で急成長しています。 いずれの事業も業界内で優位性を持つ技術や製品を有しており、世界トップクラスの売上を誇る【GABA】などの機能性素材や【ニューモ育毛剤】をはじめとする自社独自の機能性素材を配合した化粧品や健康食品などがあります。 また近年では、SDGsの観点から未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っており、卵殻膜（卵の薄皮）から繊維を開発する技術の開発・展開や、アグリ分野ではGABAを生成する過程で生じる副産物を独自の技術でアップサイクルしたバイオスティミュラント資材の開発・展開といった新規事業にも参入しています。 |
| 労働条件 |
【勤務時間】 フレックス制(コアタイム11:00～16:00) ※標準的な就業時間9:00～18:00（休憩60分） 【勤務場所】 ・京都本社：京都市西京区 最寄り駅：桂イノベーションパーク前（バス）より徒歩7分 ※阪急桂駅／JR桂川駅より通勤バスあり ※車・バイク通勤可 【休日・休暇】 ・完全週休二日制（土日） ・祝日 ・夏季 ・年末年始 ・GW ・年次有給休暇 ・慶弔休暇 ・年間休日127日（2025年） 【昇給・賞与】 ・昇給年1回 ・賞与年2回 【福利厚生】 ・各種社会保険完備 ・退職金制度 ・社員持株制度 ・出産・育児のフォローアップなど各種制度あり 【諸手当】 ・通勤手当 ・住宅手当（規定あり） ・食事補助（京都本社 社員食堂利用 個人負担2,500円/月） 【受動喫煙対策】 ・全面禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・医薬品の臨床開発における 5年以上の実務経験・臨床開発プロジェクトの リーダー／PM経験 ・CRO、医療機関、KOLなど外部パートナーとの折衝・調整能力 ・PMDA対応（対面助言・事前面談等）の経験 ・GCPおよびPMDA関連プロセス等、国内規制の理解 ・少人数環境で、自律的に治験を前に進められる方 【歓迎（WANT）】 ・承認申請（NDA／CTD）への関与経験・IND／治験届作成の経験 ・希少疾患や未承認薬の開発経験 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 ベンチャー企業 女性管理職実績あり 20代管理職実績あり 上場企業 2年連続売り上げ10％以上UP 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり シェアトップクラス Uターン・Iターン歓迎 新規事業 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2026/02/26 |
| 求人番号 | 6520323 |
採用企業情報
- 株式会社ファーマフーズ
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- 資本金2,043百万円
- 会社規模501-5000人
- 素材
- 食品・飲料
- 化粧品
- 再生医療・バイオベンチャー
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会社概要
【設立】1997年9月12日
【代表者】金 武祚
【資本金】20億4,300万円（2025年7月末現在）
【従業員数】613名（連結・2025年7月現在）
【本社所在地】京都府京都市西京区御陵大原1-49
【事業内容】機能性食品素材の開発・販売、通信販売事業、バイオメディカル事業
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